替尔泊肽中国获批：全球首款OSA治疗药，如何改变上亿患者命运

2025年7月4日

OSA——隐藏在睡眠中的健康威胁

阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是一种以夜间反复呼吸暂停为特征的慢性疾病，全球约4.25亿人受其困扰，其中中国患者高达1.76亿。长期以来，OSA治疗依赖减肥和呼吸机，但患者依从性差，疗效有限。近日，礼来公司的替尔泊肽（tirzepatide）获中国药监局批准，成为国内首款且唯一用于治疗成人肥胖相关OSA的药物，标志着OSA治疗进入全新阶段。

OSA的危害：远超“打鼾”的健康危机

OSA不仅仅是夜间打鼾，其危害涉及全身多系统：

● 心血管风险：OSA患者卒中风险是普通人的4.33倍，病死率高出1.98倍。

● 代谢影响：与肥胖、糖尿病、高血压密切相关。

● 生活质量下降：白天嗜睡、认知功能减退，甚至增加交通事故风险。

传统治疗方式如持续气道正压通气（PAP）需要夜间佩戴面罩，而减肥依赖长期自律，许多患者难以坚持，导致病情持续恶化。

替尔泊肽：全球首款OSA治疗药的突破

1. 国际认可：FDA先行，中国跟进

2023年12月，美国FDA批准替尔泊肽用于OSA治疗，成为全球首款针对该适应症的药物。2024年，中国药监局基于SURMOUNT-OSA 3期临床试验数据，正式批准其上市。

2. 临床试验数据：显著改善呼吸暂停

● 研究设计：469名中重度OSA患者，分为未接受PAP治疗组和正在使用PAP治疗组。

● 疗效结果：

○ 呼吸暂停指数（AHI）降低：替尔泊肽组减少25次/小时，是安慰剂组的4.8~5.3倍。

○ 症状缓解率：43%未使用PAP的患者、52%联合PAP治疗的患者达到完全缓解或轻度OSA，而安慰剂组仅15%。

○ 减重效果：平均减重17.7%~19.6%，远超安慰剂组的1.6%~2.3%。

3. 治疗优势：依从性高，双重获益

● 每周1次注射，无需夜间佩戴呼吸机，大幅提升患者依从性。

● 兼顾减重与OSA改善，尤其适合肥胖相关OSA患者。

替尔泊肽 vs. 传统治疗：为何成为新选择

治疗方式	优势	局限性
替尔泊肽	每周1针，高缓解率，减重效果显著	需处方，价格较高
PAP呼吸机	直接改善夜间缺氧	佩戴不适，长期依从性低
减肥	改善整体健康	见效慢，重度患者效果有限