Vorzzz日本获批，国内还没上——先了解不亏

你可能没听说过 Vorzzz。没关系。它 2025 年 8 月才在日本获批，11 月底正式上市。到现在满打满算，上市还不到一年。中国目前没有，也还没有明确的引进时间表。但我觉得，这件事值得你知道一下。

01 它是什么来头

Vorzzz，通用名叫 vornorexant，商品名博尔兹片。由日本大正制药研发，跟明治 Seika 制药联合销售。

2025 年 8 月 25 日，日本厚生劳动省批准它用于治疗失眠症。10 月 22 日纳入药价基准，11 月 27 日正式开卖。

它属于一类叫 DORA（双重食欲素受体拮抗剂） 的药。说人话就是：它不把你“打晕”，而是去关掉你脑子里那个“保持清醒的开关”。

02 它跟别的失眠药比，强在哪

Vorzzz 最突出的设计目标，就四个字：快进快出。

传统安眠药（苯二氮䓬类）的半衰期动辄 8 到 12 个小时。你晚上 10 点吃，第二天早上血里还有药，这就是“宿醉感”的来源。

Vorzzz 走的是另一条路：吸收快，代谢也快。

根据已发表的药理学综述，它在体内停留的时间很短，目的是尽量减少“第二天还昏昏沉沉”的问题。临床试验数据显示，即使吃到 10mg，第二天开车相关的平衡和认知表现也没有临床上有意义的影响。

简单说：帮你睡着，然后赶紧撤，不赖着不走。

03 效果怎么样，数据说话

日本做的 III 期临床试验（301 试验）是这么设计的：失眠患者随机分到 5mg 组、10mg 组和安慰剂组，吃两周。

结果：

● 入睡时间（躺下到睡着）：5mg 和 10mg 组都比安慰剂组显著缩短（p<0.001）

● 睡眠效率（实际睡着时间占躺床时间的比例）：同样显著改善

更关键的是长期数据。另一项 302 试验让患者连续吃了 52 周（整整一年），从第一周开始就有改善，而且效果一直维持，没有减弱的趋势。

这说明它不是“吃一阵子就耐药”的那种药。

04 安全性：有没有依赖，会不会反跳

这是很多人最关心的问题。

根据药理学综述的总结，在临床试验中：

● 没有观察到依赖、戒断反应或反跳性失眠

● 没有发现自杀意念或自杀企图的信号

最常见的副作用是嗜睡。发生率：5mg 组约 3.1%，10mg 组约 3.6%。安慰剂组也有约 1.5%。也就是说，确实比安慰剂高一点，但不算离谱。

其他副作用发生率都比较低。没有报告猝倒、跌倒、睡眠麻痹这类严重事件。

05 用法很简单，但有一条很关键

标准剂量：成人每天一次，每次 5mg，就寝直前口服。根据症状可以调整，但一天最多 10mg。

它有三个规格：2.5mg、5mg、10mg。

有一条特别注意：不要跟饭一起吃，也不要刚吃完饭就吃。

为什么？因为食物会延迟药物吸收，导致“你躺下了，药还没起效”。说明书明确写了：为避免入眠效果延迟，应避免与食物同时或餐后立即服用。

就寝直前吃，空腹吃。这两条做到位，效果最稳。

06 中国的情况

截至我写这篇文章的时候，Vorzzz 还没有在中国获批。

日本那边目前还有一个规定：作为新药，单次处方最多只能开 14 天，这个限制到 2026 年 10 月底为止。

如果你想了解它，现在能做的就是“先知道有这么个东西”。等它进入中国市场，或者你有机会接触到的时候，不至于一脸茫然。

失眠的人太多了。很多人吃了好几年安眠药，只知道“吃了能睡，第二天难受”，不知道这几年失眠药领域已经出了新东西——不那么昏、不那么依赖、不那么“拖到第二天”的东西。

Vorzzz 就是其中之一。它不一定适合每个人，但至少你应该知道：除了你吃过的那些，还有别的选择存在。