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健栄製薬株式会社
氧化镁330mg 100锭 酸化マグネシウム錠330mg「ケンエー」 Magnesium Oxide 健荣 便秘 胃炎
氧化镁330mg 100锭 酸化マグネシウム錠330mg「ケンエー」 Magnesium Oxide 健荣 便秘 胃炎
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氧化镁锭（330mg / 锭）是一种以氧化镁为主要成分的口服药物，属于抗酸剂和缓泻剂，主要通过中和胃酸、调节肠道水分发挥作用。
一、药品基本信息
- 通用名称：氧化镁
- 英文名称：Magnesium Oxide
- 商品名称：氧化镁锭 250mg「ケンエー」、氧化镁锭 330mg「ケンエー」、氧化镁锭 500mg「ケンエー」
- 剂型：片剂
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适应证
- 下述疾病的制酸及症状改善：胃、十二指肠溃疡，胃炎（包括急、慢性胃炎、药物性胃炎），上消化道功能异常（包括神经性食欲不振、所谓胃下垂症、胃酸过多症）
- 便秘症
- 尿路草酸钙结石的发生预防
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成分
- 氧化镁锭 250mg「ケンエー」：每片含有效成分日局氧化镁 250mg，添加剂包括硬脂酸钙、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、香料。
- 氧化镁锭 330mg「ケンエー」：每片含有效成分日局氧化镁 330mg，添加剂包括硬脂酸钙、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、香料。
- 氧化镁锭 500mg「ケンエー」：每片含有效成分日局氧化镁 500mg，添加剂包括硬脂酸钙、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、香料。
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性状
- 氧化镁锭 250mg「ケンエー」：白色圆形素片，略有特异芳香。直径 8mm，厚度 4.1mm，质量 308mg，识别代码为カマ 250 KE01，文字色为绿色。
- 氧化镁锭 330mg「ケンエー」：白色圆形素片，略有特异芳香。直径 9mm，厚度 4.4mm，质量 407mg，识别代码为カマ 330 KE02，文字色为蓝色。
- 氧化镁锭 500mg「ケンエー」：白色圆形素片，略有特异芳香。直径 10.5mm，厚度 4.9mm，质量 616mg，识别代码为カマ 500 KE03，文字色为粉色。
二、用法用量
- 作为制酸剂使用时：以氧化镁计，通常成人每日 0.5-1.0g，分数次口服。
- 作为缓泻剂使用时：以氧化镁计，通常成人每日 2g，分 3 次于餐前或餐后口服，或睡前一次服用。
- 用于预防尿路草酸钙结石发生时：以氧化镁计，通常成人每日 0.2-0.6g，与大量水同服。
- 无论哪种情况，均应根据年龄、症状适当增减剂量。
三、禁忌
以下患者禁止使用：
- 高镁血症患者（可能加重高镁血症症状）。
四、注意事项
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特殊人群
- 心功能障碍患者：可能引起心动过缓，加重症状。
- 腹泻患者：可能加重腹泻。
- 肾功能障碍患者：有引发高镁血症的风险。
- 孕妇或可能妊娠的女性：仅在治疗益处大于风险时使用。
- 哺乳期妇女：需综合考虑治疗益处和母乳营养益处，再决定是否继续哺乳。
- 老年人：用药时应减量，并定期监测血清镁浓度，密切观察，谨慎用药，有引发高镁血症并导致严重后果的报告。
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用药指导
- 本药可能引发高镁血症，尤其是便秘患者，即使肾功能正常或使用常规剂量以下，也有报告出现严重后果，需注意：尽量使用最小必要剂量；长期给药或给老年人给药时，应定期测定血清镁浓度；若出现呕吐、心动过缓、肌力低下、嗜睡等症状，应立即停药并就医。
- PTP 包装的药品，应指导患者从 PTP sheets 中取出后服用，避免误服 PTP sheets 导致食道黏膜刺入、穿孔，引发纵隔炎等严重并发症。
- 长期、大量给药可能在胃肠道内形成结石，引发肠梗阻。
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药物保存
- 室温保存，开封后应避免潮湿。
- 有效期为 3 年。
五、不良反应
- 过敏反应：未提及相关信息。
- 消化系统反应：可能出现腹泻等。
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其他
- 重大副作用：高镁血症（频率不明），可能出现呼吸抑制、意识障碍、心律失常、心跳骤停等，还可能伴有恶心、呕吐、口渴、血压下降、心动过缓、皮肤潮红、肌力低下、嗜睡等症状，需注意监测血清镁浓度。
- 其他副作用：血清镁值升高（频率不明）。
六、药物相互作用
本药具有吸附作用、制酸作用等，可能影响其他药物的吸收和排泄，以下药物合用时需注意：
| 药物类别 / 名称 | 临床症状及处理方法 | 机制 / 危险因素 |
|---|---|---|
| 四环素类抗生素（四环素、米诺环素等）、喹诺酮类抗菌药（环丙沙星、托氟沙星等）、双膦酸盐类骨代谢改善剂（依替膦酸钠、利塞膦酸钠等）、抗病毒药（拉替拉韦、艾维雷韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦二吡呋酯等） | 可能降低这些药物的吸收，减弱疗效，应避免同时服用 | 镁与这些药物形成难溶性螯合物，阻碍药物吸收 |
| 头孢地尼、头孢泊肟酯、吗替麦考酚酯、青霉胺 | 可能降低这些药物的吸收，减弱疗效，应避免同时服用 | 机制不明 |
| 阿奇霉素、塞来昔布、瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、加巴喷丁 | 可能降低这些药物的血药浓度 | 机制不明 |
| 洋地黄制剂（地高辛、洋地黄毒苷等）、铁剂、非索非那定 | 可能影响这些药物的吸收和排泄，应注意间隔服用 | 可能与镁的吸附作用或胃肠道、体液 pH 升高有关 |
| 聚卡波非钙 | 可能减弱聚卡波非钙的作用 | 聚卡波非钙在酸性条件下释放钙发挥药效，本药升高胃内 pH，抑制钙释放 |
| 高钾血症改善用离子交换树脂制剂（聚苯乙烯磺酸钙、聚苯乙烯磺酸钠） | 可能减弱这些药物的效果，且有报告合用出现碱中毒 | 可能因镁与这些药物的阳离子交换所致 |
| 活性维生素 D3 制剂（阿法骨化醇、骨化三醇等） | 有引发高镁血症的风险 | 可能促进镁在消化道的吸收及肾近曲小管的重吸收 |
| 活性维生素 D3 制剂（阿法骨化醇、骨化三醇等）、大量牛奶、钙制剂 | 可能出现乳 - 碱综合征（高钙血症、高氮质血症、碱中毒等），应密切观察，出现症状立即停药 | 机制为持续代谢性碱中毒导致肾小管对钙的重吸收增加；危险因素为高钙血症、代谢性碱中毒、肾功能障碍患者 |
| 利奥西呱 | 合用可能降低利奥西呱的血药浓度，本药应在利奥西呱给药 1 小时后服用 | 因消化道内 pH 升高降低利奥西呱的生物利用度 |
| 罗沙司他、巴达沙韦 | 合用可能减弱这些药物的作用 | 机制不明 |
| 碳酸锂 | 有引发高镁血症的风险 | 机制不明 |
| H2 受体拮抗剂（法莫替丁、雷尼替丁、拉呋替丁等）、质子泵抑制剂（奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑等） | 可能减弱本药的缓泻作用 | 可能因胃内 pH 升高降低本药的溶解度 |
| 米索前列醇 | 合用更易出现腹泻 | 米索前列醇促进小肠蠕动，抑制小肠对水和钠的吸收导致腹泻，本药有缓泻作用，合用易加重 |
七、药理作用
- 调整生物膜功能：未提及相关信息。
- 改善代谢异常：未提及相关信息。
- 调节血脂：未提及相关信息。
- 保护血管：未提及相关信息。
- 其他作用机制：本药在胃内有制酸作用，在肠内有缓泻作用。与胃酸的中和反应为 MgO + 2HCl → MgCl₂ + H₂O，制酸作用不产生 CO₂，是无刺激的制酸剂，1g 本药可中和约 500mL 0.1mol/L HCl。本药不溶于水，与 NaHCO₃相比，制酸作用起效慢、持续时间长。中和产生的 MgCl₂吸收 CO₂，故常与 NaHCO₃配伍。在肠内，本药形成难吸收的碳酸氢盐或碳酸盐，通过维持渗透压从肠壁吸收水分，软化肠道内容物而发挥缓泻作用。本药不被吸收，不引起碱中毒。
八、药代动力学
- 吸收：未明确提及吸收相关详细信息。
- 排泄：未明确提及排泄相关详细信息。
- 其他：药代动力学还包括血中浓度、分布、代谢等方面，但未提及具体内容；对于特定背景患者、药物相互作用等方面的药代动力学情况也未提及。
九、临床研究
- 有效性及安全性相关试验：对氧化镁锭 250mg「ケンエー」、330mg「ケンエー」、500mg「ケンエー」与标准制剂的制酸作用，通过体外日本药局方制酸力试验及 Fuchs 改良试验比较，确认了两者的生物等效性；对缓泻作用，通过对大鼠单次口服给药，比较粪便外观形状及缓泻作用出现率，确认了两者的生物等效性。
- 生产销售后调查等：未提及相关信息。
十、包装规格
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氧化镁锭 250mg「ケンエー」
- PTP 包装：100 片（10 片 ×10）、1000 片（10 片 ×100）
- 散装：1000 片（聚乙烯瓶）
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氧化镁锭 330mg「ケンエー」
- PTP 包装：100 片（10 片 ×10）、1000 片（10 片 ×100）
- 散装：500 片（聚乙烯瓶）
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氧化镁锭 500mg「ケンエー」
- PTP 包装：100 片（10 片 ×10）、500 片（10 片 ×50）
- 散装：500 片（聚乙烯瓶）
十一、生产信息
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生产企业
- 制造销售商：健栄製薬株式会社
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