Posterisan大肠杆菌细菌悬浮液/氢化可的松复合痔疮软膏 2g×50支 強力ポステリザン Posterisan forte 强力痔疮膏

氢化可的松复合痔疮软膏用于治疗痔疮（出血，疼痛，肿胀，瘙痒），肛门手术伤口，肛门周围的湿疹和皮炎。

一、药品基本信息

1. 通用名称：痔疾治疗剂
2. 英文名称：Posterisan forte
3. 商品名称：强力术（软膏）
4. 剂型：软膏剂
5. 适应证：
   • 痔核、裂肛的症状（出血、疼痛、肿胀、痒感）缓解。
   • 肛门部手术创相关症状缓解。
   • 肛门周围的湿疹、皮肤炎症状缓解。
   • 轻度直肠炎症状缓解。
6. 成分：
   • 有效成分：每 1g 软膏中含大肠杆菌死菌浮游液 0.163mL（含大肠杆菌死菌约 2.59 亿个）、日局氢化可的松（Hydrocortisone）2.5mg。
   • 添加剤：精制羊毛脂、白色凡士林、液体石蜡。
7. 性状：
   • 大肠杆菌死菌浮游液：带黄灰白色～带黄灰褐色的混悬液，有液体石蜡的气味。
   • 氢化可的松：白色的结晶性粉末，在甲醇或乙醇（99.5）中稍难溶解，在水中极难溶解。
   • 整体制剂性状未明确详细描述。

二、用法用量

• 若使用 2g 软管，肛门内插入时，仅插入管嘴部分，不可将整个容器插入。
• 本药不可作为眼科用药使用。

三、禁忌

1. 局部有结核性、化脓性感染症或病毒性疾病的患者：本药含有的氢化可的松可能加重此类疾病。
2. 局部有真菌症（念珠菌病、癣等）的患者：本药含有的氢化可的松可能加重真菌症。
3. 对本药有过敏史的患者。
4. 对氢化可的松有过敏史的患者。

四、注意事项

1. 特殊人群
   • 孕妇：仅在判断治疗益处大于风险时，给孕妇或可能妊娠的女性使用；避免大量或长期使用。
   • 授乳妇：需综合考虑治疗益处与母乳营养益处，再决定是否继续授乳或中止授乳。
   • 小儿等：有报告指出，大量或长期使用甾体类药物可能导致发育障碍，需特别注意，避免长期使用。
   • 高龄者：用药时需观察患者状态，因高龄者一般较易出现副作用。
2. 用药指导
   • 原则上，局部有感染症或真菌症时不使用本药；若不得已需使用，需先采用合适的抗菌剂、抗真菌剂治疗，或考虑与这些药物联用。
   • 长期连续使用可能出现与全身用药类似的症状，应避免长期连续使用。
   • 用药期间需充分观察，若出现异常，应采取中止使用等适当措施。
   • 连续使用可能引发眼压升高、青光眼、后囊白内障，建议定期进行检查。
   • 大量或长期使用可能导致垂体、肾上腺皮质系统功能抑制，需格外注意。
3. 药物保存：室温保存。

五、不良反应

1. 过敏反应
   • 发生率 0.1~5% 未満：痒感。
   • 发生率不明：接触性皮炎、红斑、皮疹、皮肤刺激感。
2. 消化系统反应：发生率 0.1% 未満：便意。
3. 其他不良反应
   • 皮肤：发生率不明，皮肤及阴部的真菌感染症（念珠菌病、癣等）、病毒感染症、细菌感染症。
   • 眼：发生率不明，中心性浆液性脉络膜视网膜病变等导致的视网膜障碍、眼球突出，还可能出现青光眼、后囊白内障（发生率不明）。
   • 内分泌系：发生率不明，垂体、肾上腺皮质系统功能抑制（大量或长期使用时较易发生）。
   • 其他：发生率 0.1% 未満，适用部位不适感。

六、药物相互作用

七、药理作用

1. 调整生物膜功能：未提及相关调整生物膜功能的信息。
2. 改善代谢异常：未提及相关改善代谢异常的信息。
3. 调节血脂：未提及相关调节血脂的信息。
4. 保护血管：氢化可的松具有抑制血管通透性亢进的作用，可在一定程度上保护血管，减轻炎症反应。
5. 其他作用
   • 局所感染防御作用：大肠杆菌死菌浮游液能提高白细胞游走能力，从而发挥局部感染防御作用（体外、小鼠实验）。
   • 肉芽形成促进作用：大肠杆菌死菌浮游液通过促进肉芽形成，加速创伤愈合（大鼠实验）。
   • 抗炎症作用：氢化可的松具有抑制血管通透性亢进、抑制热炎症、抑制水肿等抗炎症作用（大鼠实验）。
   • 协同作用：本药基于大肠杆菌死菌浮游液与氢化可的松的协同作用，发挥局部感染防御作用、肉芽形成促进作用及抗炎症作用（大鼠、小鼠实验）。

八、药代动力学

1. 吸收：未提及相关吸收信息。
2. 排泄：未提及相关排泄信息。

九、临床研究

（一）有效性及安全性相关试验（国内临床研究）

十、包装规格

• 2g×50 [5 个 ×10]
• 2g×300 [5 个 ×60]
• 2g×350 [7 个 ×50]
• 30g×10

十一、生产信息

生产企业：マルホ株式会社（Maruho）