多替诺雷 Dotinurad ドチヌラド 多替尿苷 ユリス錠 2 mg 痛风 高尿酸血症 多丁那德 100錠

多替诺雷（Dotinurad）是由日本富士药品与卫材合作研发的高选择性尿酸盐转运蛋白 1（URAT1）抑制剂，主要用于治疗高尿酸血症及痛风，尤其适用于肾功能不全或对传统药物不耐受的人群。

一、药品基本信息

1. 通用名称：ドチヌラド ；Dotinurad ；多替尿苷；多替诺雷
2. 商品名称：ユリス（富士薬品）
3. 剂型：口服片剂
4. 适应证：高尿酸血症治疗药、尿酸输送体阻害薬，用于痛风（DS:H01532）。
5. 成分：
• 组成式：C₁₄H₉Cl₂NO₄S
• 分子量：358.20
6. 性状：/

二、用法用量

成人；通常剂量为每日剂量0.5mg，之后，根据需要逐渐增加剂量，同时检查血尿酸水平。 维持剂量通常为每天2mg，可以根据患者的病情进行调整，但最大剂量应为每天4mg。

三、禁忌

对本品成分过敏者禁用。

患有尿酸生成过多型高尿酸血症的患者不推荐使用本药。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

四、注意事项

特殊人群：轻至中度肾功能不全者可使用；严重肾功能损害患者使用需谨慎，遵医嘱调整剂量。

用药指导：保持充足饮水，促进尿酸排出。建议监测血尿酸水平及肾功能指标。

药物保存：避免高温潮湿，置于阴凉干燥处保存。

五、不良反应

常见（发生率≥1%）：肝功能异常（AST、ALT升高）、恶心、腹泻

偶见：皮疹、瘙痒、浮肿

罕见：严重肝损伤、过敏性休克（需停药并紧急处理）。

六、药物相互作用

与其他降尿酸药物（如苯溴马隆、非布司他）合用时，应密切监测尿酸值变化。

同时使用肾毒性药物（如NSAIDs）时，应加强肾功能监控。

与利尿剂合用可能降低本药效果。。

七、药理作用

作用机制：通过抑制尿酸输送体 SLC22A12（URAT1），减少尿酸重吸收，降低血尿酸水平。

八、药代动力学

吸收：口服后快速吸收，达峰时间约为1小时。

分布：血浆蛋白结合率高（>98%）

代谢：主要在肝脏代谢

排泄：主要经胆汁排泄，部分经肾排泄

半衰期：约10小时，支持每日一次给药。

九、临床研究

在一项日本的第III期临床试验中，Dotinurad 1mg/日治疗12周可显著降低血清尿酸水平，并优于安慰剂组。

相较苯溴马隆，其在尿酸控制方面疗效相当，但肝毒性较低。

在合并轻中度肾功能不全的患者中，疗效依旧良好，且耐受性良好。

十、包装规格

0.5mg 100錠。

1mg 100錠。

2mg 100錠。

十一、生产信息

生产企业：株式会富士薬品