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健栄製薬株式会社

氧化镁330mg 100锭 酸化マグネシウム錠330mg「ケンエー」 Magnesium Oxide 健荣 便秘 胃炎

氧化镁330mg 100锭 酸化マグネシウム錠330mg「ケンエー」 Magnesium Oxide 健荣 便秘 胃炎

¥1,500 JPY
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氧化镁锭（330mg / 锭）是一种以氧化镁为主要成分的口服药物，属于抗酸剂和缓泻剂，主要通过中和胃酸、调节肠道水分发挥作用。

一、药品基本信息

  1. 通用名称：氧化镁
  2. 英文名称：Magnesium Oxide
  3. 商品名称：氧化镁锭 250mg「ケンエー」、氧化镁锭 330mg「ケンエー」、氧化镁锭 500mg「ケンエー」
  4. 剂型：片剂
  5. 适应证
    • 下述疾病的制酸及症状改善：胃、十二指肠溃疡，胃炎（包括急、慢性胃炎、药物性胃炎），上消化道功能异常（包括神经性食欲不振、所谓胃下垂症、胃酸过多症）
    • 便秘症
    • 尿路草酸钙结石的发生预防
  6. 成分
    • 氧化镁锭 250mg「ケンエー」：每片含有效成分日局氧化镁 250mg，添加剂包括硬脂酸钙、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、香料。
    • 氧化镁锭 330mg「ケンエー」：每片含有效成分日局氧化镁 330mg，添加剂包括硬脂酸钙、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、香料。
    • 氧化镁锭 500mg「ケンエー」：每片含有效成分日局氧化镁 500mg，添加剂包括硬脂酸钙、结晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、香料。
  7. 性状
    • 氧化镁锭 250mg「ケンエー」：白色圆形素片，略有特异芳香。直径 8mm，厚度 4.1mm，质量 308mg，识别代码为カマ 250 KE01，文字色为绿色。
    • 氧化镁锭 330mg「ケンエー」：白色圆形素片，略有特异芳香。直径 9mm，厚度 4.4mm，质量 407mg，识别代码为カマ 330 KE02，文字色为蓝色。
    • 氧化镁锭 500mg「ケンエー」：白色圆形素片，略有特异芳香。直径 10.5mm，厚度 4.9mm，质量 616mg，识别代码为カマ 500 KE03，文字色为粉色。

二、用法用量

  1. 作为制酸剂使用时：以氧化镁计，通常成人每日 0.5-1.0g，分数次口服。
  2. 作为缓泻剂使用时：以氧化镁计，通常成人每日 2g，分 3 次于餐前或餐后口服，或睡前一次服用。
  3. 用于预防尿路草酸钙结石发生时：以氧化镁计，通常成人每日 0.2-0.6g，与大量水同服。
  4. 无论哪种情况，均应根据年龄、症状适当增减剂量。

三、禁忌

以下患者禁止使用：


  • 高镁血症患者（可能加重高镁血症症状）。

四、注意事项

  1. 特殊人群
    • 心功能障碍患者：可能引起心动过缓，加重症状。
    • 腹泻患者：可能加重腹泻。
    • 肾功能障碍患者：有引发高镁血症的风险。
    • 孕妇或可能妊娠的女性：仅在治疗益处大于风险时使用。
    • 哺乳期妇女：需综合考虑治疗益处和母乳营养益处，再决定是否继续哺乳。
    • 老年人：用药时应减量，并定期监测血清镁浓度，密切观察，谨慎用药，有引发高镁血症并导致严重后果的报告。
  2. 用药指导
    • 本药可能引发高镁血症，尤其是便秘患者，即使肾功能正常或使用常规剂量以下，也有报告出现严重后果，需注意：尽量使用最小必要剂量；长期给药或给老年人给药时，应定期测定血清镁浓度；若出现呕吐、心动过缓、肌力低下、嗜睡等症状，应立即停药并就医。
    • PTP 包装的药品，应指导患者从 PTP sheets 中取出后服用，避免误服 PTP sheets 导致食道黏膜刺入、穿孔，引发纵隔炎等严重并发症。
    • 长期、大量给药可能在胃肠道内形成结石，引发肠梗阻。
  3. 药物保存
    • 室温保存，开封后应避免潮湿。
    • 有效期为 3 年。

五、不良反应

  1. 过敏反应：未提及相关信息。
  2. 消化系统反应：可能出现腹泻等。
  3. 其他
    • 重大副作用：高镁血症（频率不明），可能出现呼吸抑制、意识障碍、心律失常、心跳骤停等，还可能伴有恶心、呕吐、口渴、血压下降、心动过缓、皮肤潮红、肌力低下、嗜睡等症状，需注意监测血清镁浓度。
    • 其他副作用：血清镁值升高（频率不明）。

六、药物相互作用

本药具有吸附作用、制酸作用等，可能影响其他药物的吸收和排泄，以下药物合用时需注意：


药物类别 / 名称 临床症状及处理方法 机制 / 危险因素
四环素类抗生素（四环素、米诺环素等）、喹诺酮类抗菌药（环丙沙星、托氟沙星等）、双膦酸盐类骨代谢改善剂（依替膦酸钠、利塞膦酸钠等）、抗病毒药（拉替拉韦、艾维雷韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦二吡呋酯等） 可能降低这些药物的吸收，减弱疗效，应避免同时服用 镁与这些药物形成难溶性螯合物，阻碍药物吸收
头孢地尼、头孢泊肟酯、吗替麦考酚酯、青霉胺 可能降低这些药物的吸收，减弱疗效，应避免同时服用 机制不明
阿奇霉素、塞来昔布、瑞舒伐他汀、雷贝拉唑、加巴喷丁 可能降低这些药物的血药浓度 机制不明
洋地黄制剂（地高辛、洋地黄毒苷等）、铁剂、非索非那定 可能影响这些药物的吸收和排泄，应注意间隔服用 可能与镁的吸附作用或胃肠道、体液 pH 升高有关
聚卡波非钙 可能减弱聚卡波非钙的作用 聚卡波非钙在酸性条件下释放钙发挥药效，本药升高胃内 pH，抑制钙释放
高钾血症改善用离子交换树脂制剂（聚苯乙烯磺酸钙、聚苯乙烯磺酸钠） 可能减弱这些药物的效果，且有报告合用出现碱中毒 可能因镁与这些药物的阳离子交换所致
活性维生素 D3 制剂（阿法骨化醇、骨化三醇等） 有引发高镁血症的风险 可能促进镁在消化道的吸收及肾近曲小管的重吸收
活性维生素 D3 制剂（阿法骨化醇、骨化三醇等）、大量牛奶、钙制剂 可能出现乳 - 碱综合征（高钙血症、高氮质血症、碱中毒等），应密切观察，出现症状立即停药 机制为持续代谢性碱中毒导致肾小管对钙的重吸收增加；危险因素为高钙血症、代谢性碱中毒、肾功能障碍患者
利奥西呱 合用可能降低利奥西呱的血药浓度，本药应在利奥西呱给药 1 小时后服用 因消化道内 pH 升高降低利奥西呱的生物利用度
罗沙司他、巴达沙韦 合用可能减弱这些药物的作用 机制不明
碳酸锂 有引发高镁血症的风险 机制不明
H2 受体拮抗剂（法莫替丁、雷尼替丁、拉呋替丁等）、质子泵抑制剂（奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑等） 可能减弱本药的缓泻作用 可能因胃内 pH 升高降低本药的溶解度
米索前列醇 合用更易出现腹泻 米索前列醇促进小肠蠕动，抑制小肠对水和钠的吸收导致腹泻，本药有缓泻作用，合用易加重

七、药理作用

  1. 调整生物膜功能：未提及相关信息。
  2. 改善代谢异常：未提及相关信息。
  3. 调节血脂：未提及相关信息。
  4. 保护血管：未提及相关信息。
  5. 其他作用机制：本药在胃内有制酸作用，在肠内有缓泻作用。与胃酸的中和反应为 MgO + 2HCl → MgCl₂ + H₂O，制酸作用不产生 CO₂，是无刺激的制酸剂，1g 本药可中和约 500mL 0.1mol/L HCl。本药不溶于水，与 NaHCO₃相比，制酸作用起效慢、持续时间长。中和产生的 MgCl₂吸收 CO₂，故常与 NaHCO₃配伍。在肠内，本药形成难吸收的碳酸氢盐或碳酸盐，通过维持渗透压从肠壁吸收水分，软化肠道内容物而发挥缓泻作用。本药不被吸收，不引起碱中毒。

八、药代动力学

  1. 吸收：未明确提及吸收相关详细信息。
  2. 排泄：未明确提及排泄相关详细信息。
  3. 其他：药代动力学还包括血中浓度、分布、代谢等方面，但未提及具体内容；对于特定背景患者、药物相互作用等方面的药代动力学情况也未提及。

九、临床研究

  1. 有效性及安全性相关试验：对氧化镁锭 250mg「ケンエー」、330mg「ケンエー」、500mg「ケンエー」与标准制剂的制酸作用，通过体外日本药局方制酸力试验及 Fuchs 改良试验比较，确认了两者的生物等效性；对缓泻作用，通过对大鼠单次口服给药，比较粪便外观形状及缓泻作用出现率，确认了两者的生物等效性。
  2. 生产销售后调查等：未提及相关信息。

十、包装规格

  1. 氧化镁锭 250mg「ケンエー」
    • PTP 包装：100 片（10 片 ×10）、1000 片（10 片 ×100）
    • 散装：1000 片（聚乙烯瓶）
  2. 氧化镁锭 330mg「ケンエー」
    • PTP 包装：100 片（10 片 ×10）、1000 片（10 片 ×100）
    • 散装：500 片（聚乙烯瓶）
  3. 氧化镁锭 500mg「ケンエー」
    • PTP 包装：100 片（10 片 ×10）、500 片（10 片 ×50）
    • 散装：500 片（聚乙烯瓶）

十一、生产信息

  1. 生产企业
    • 制造销售商：健栄製薬株式会社
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