赛尼廷花粉精华粒（舍尼通片）500錠 セルニルトン錠 Cernilton 东菱 前列腺

舍尼通片用于抑制前列腺炎症，促进排尿。

一、药品基本信息

1. 通用名称：セルニチンポーレンエキス（舍尼通提取物）
2. 英文名称：Cernilton
3. 商品名称：セルニルトン錠（舍尼通片）
4. 剂型：素錠（淡绿色）
5. 适应证：
   • 慢性前列腺炎
   • 初期前列腺肥大症引起的以下症状：排尿困难、尿频、残尿及残尿感、排尿痛、尿线细小、会阴部不适感
6. 成分：
   • 有效成分：每片含セルニチンポーレンエキス 63mg（其中セルニチン T60 60mg、セルニチン GBX 3mg）。
     （注：セルニチンポーレンエキス是植物花粉混合物经微生物消化后水提取物粉末（セルニチン T60）与有机溶媒提取的软提取物（セルニチン GBX）按 20:1 比例混合而成。）
   • 添加剂：葡萄糖酸钙水合物、乳糖水合物、磷酸氢钙水合物、硬脂酸镁、硬脂酸铝、淀粉、黄色 4 号（日落黄）、蓝色 2 号
7. 性状：
   • 制剂性状：淡绿色素錠，直径 9.8mm，厚度 4.9mm，质量约 400mg，识别码 FS/C03。
   • 有效成分理化性质：
     • セルニチン T60：黄白色粉末，有特异气味，微酸，易溶于水，几乎不溶于乙醇、二乙醚、丙酮或氯仿，1% 水溶液 pH 为 3.5~5.0，有吸湿性。
     • セルニチン GBX：暗绿色～绿褐色粘稠液体（常温），冷处凝固，有特异气味，味苦，易溶于乙醇、二乙醚、氯仿或丙酮，几乎不溶于水。

二、用法用量

• 口服给药，一次 2 片，一日 2~3 次。
• 可根据症状适当增减剂量。

三、禁忌

四、注意事项

1. 特殊人群：未明确提及特殊人群（如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等）的使用注意事项。
2. 用药指导：
   • 本品为 PTP 包装，需指导患者从 PTP 薄板中取出后服用。因误服 PTP 薄板可能导致其坚硬锐角刺入食道黏膜，甚至引发穿孔及纵隔炎等严重并发症。
3. 药物保存：
   • 室温保存。
   • 本品吸湿性强，铝塑包装开封后需避免潮湿，服用前不得从 PTP 薄板中取出（以防吸湿变色）。

五、不良反应

1. 过敏反应：可能出现皮疹、荨麻疹等过敏症状（发生频率不明）。
2. 消化系统反应：可能出现恶心、食欲不振、胃部不适感、便秘等（发生频率 0.1%~5%）。
   （注：需密切观察，若出现异常应立即停药并采取适当措施。）

六、药物相互作用

七、药理作用

1. 调整生物膜功能：未明确提及。
2. 改善代谢异常：未明确提及。
3. 调节血脂：未明确提及。
4. 保护血管：未明确提及。
5. 其他作用：
   • 抗炎症作用：可恢复非细菌性前列腺炎模型中腺上皮细胞的分泌功能，抑制炎症细胞浸润；抑制急性足跖浮肿及肉芽增殖，抑制血清白蛋白热变性及红细胞热溶血。
   • 排尿促进作用：增加排尿时膀胱最大内压，收缩膀胱肌，抑制尿道肌收缩或直接松弛尿道肌。
   • 抗前列腺肥大作用：抑制去势大鼠前列腺重量增加，对精囊、睾丸、肾上腺等其他脏器无显著影响。

八、药代动力学

1. 吸收：未明确提及。
2. 排泄：未明确提及。

九、临床研究

• 国内临床研究（含比较试验）共 23 篇报告，涉及 498 例患者：
  • 前列腺肥大症：有效率 67.5%（135/200）
  • 慢性前列腺炎：有效率 63.8%（190/298）
  • 临床结果：患者排尿困难、残尿感、排尿痛等自觉症状及他觉所见均有改善。

十、包装规格

• 100 片 [10 片（PTP）×10 板]
• 500 片 [10 片（PTP）×50 板]
• 1000 片 [10 片（PTP）×100 板]
• 1050 片 [21 片（PTP）×50 板]

十一、生产信息

生产企业：東菱薬品工業株式会社