多替諾雷Dotinurad ドチヌラド多替尿苷ユリス錠2 mg 痛風高尿酸血症多丁那德100錠

多替諾雷（Dotinurad）是由日本富士藥品與衛材合作研發的高選擇性尿酸鹽轉運蛋白1（URAT1）抑制劑，主要用於治療高尿酸血症及痛風，尤其適用於腎功能不全或對傳統藥物不耐受的人。

一、藥品基本訊息

1. 學名：ドチヌラド； Dotinurad ；多替尿苷；多替諾雷
2. 商品名稱：ユリス（富士薬品）
3. 劑型：口服錠劑
4. 適應證：高尿酸血症治療藥、尿酸輸送體阻害薬，用於痛風（ DS:H01532 ）。
5. 成分：
• 組成式： C₁₄ H₉ Cl₂ NO₄ S
• 分子量： 358.20
6. 性狀：/

二、用法用量

成人；通常劑量為每日劑量0.5mg ，之後，根據需要逐漸增加劑量，同時檢查血尿酸水平。 維持劑量通常為每天2mg ，可根據患者的病情進行調整，但最大劑量應為每天4mg 。

三、禁忌

對本品成分過敏者禁用。

患有尿酸生成過多型高尿酸血症的患者不建議使用本藥。

孕婦及哺乳期婦女慎用。

四、注意事項

特殊族群：輕至中度腎功能不全者可使用；嚴重腎功能損害患者使用需謹慎，遵醫囑調整劑量。

用藥指導：保持充足飲水，促進尿酸排出。建議監測血尿酸濃度及腎功能指標。

藥物保存：避免高溫潮濕，置於陰涼乾燥處保存。

五、不良反應

常見（發生率≥ 1% ）：肝功能異常（ AST 、 ALT升高）、噁心、腹瀉

偶見：皮疹、搔癢、浮腫

罕見：嚴重肝損傷、過敏性休克（需停藥並緊急處理）。

六、藥物交互作用

與其他降尿酸藥物（如苯溴馬隆、非布司他）併用時，應密切監測尿酸值變化。

同時使用腎毒性藥物（如NSAIDs ）時，應加強腎功能監控。

與利尿劑併用可能降低本藥效果。 。

七、藥理作用

作用機轉：藉由抑制尿酸輸送體SLC22A12 （ URAT1 ），減少尿酸重吸收，降低血尿酸濃度。

八、藥物動力學

吸收：口服後快速吸收，達峰時間約1小時。

分佈：血漿蛋白結合率高（ >98% ）

代謝：主要在肝臟代謝

排泄：主要經由膽汁排泄，部分經由腎臟排泄

半衰期：約10小時，支持每日一次給藥。

九、臨床研究

在一項日本的第III期臨床試驗中， Dotinurad 1mg/日治療12週可顯著降低血清尿酸水平，並優於安慰劑組。

相較苯溴馬隆，在尿酸控制方面療效相當，但肝毒性較低。

在合併輕中度腎功能不全的患者中，療效依舊良好，且耐受性良好。

十、包裝規格

0.5mg 100片。

1mg 100片。

2mg 100片。

十一、生產訊息

生產企業：株式會富士薬品