艾弗根眼藥水0.1% 5ml×5 アイファガン點眼液0.1% Aifagan Eye Drops 0.1% Aiphagan酒石酸溴莫尼定眼藥水0.1%

艾弗根眼藥水0.1% 是一種用於治療青光眼和高眼壓症的眼科藥物，其活性成分為 比馬前列素（Bimatoprost），屬於前列腺素類似物。它透過增加房水流出，有效降低眼內（IOP），從而減緩視神經損傷，預防視力惡化。臨床研究表明，每日一次滴用可顯著降低眼壓，效果持久穩定。此外，比馬前列素還具有促進睫毛生長的作用，該藥通常耐受性良好，常見副作用包括眼部輕微刺激、結膜充血或睫毛變長增密，嚴重不良反應較少見。

一、藥品基本訊息

1. 俗名：ブリモニジン酒石酸塩（ Brimonidine Tartrate ）
2. 商品名稱：アイファガン點眼液0.1%
3. 劑型：微黃瑤～黃緑色澄明の無菌水性點眼剤
4. 適應證：緑內障、高眼圧症（當其他緑內障治療薬効果不十分或無法使用時）
5. 成分：
• 有効成分： 1mL中含ブリモニジン酒石酸塩1mg
• 添加剤：塩化マグネシウム、ホウ酸、ホウ砂、カルメロースナトリウム、亜塩素酸ナトリウム、等張化剤、 pH調節剤
6. 性狀：
• pH ： 6.7~7.5
• 浸透圧比：生理食塩液に対する比0.9~1.1
7. 貯法・有効期間：
• 貯法：室溫保存
• 有効期間： 3年
8. 承認番號： 22400AMX00040
9. 販売開始年月： 2012年5月

二、用法用量

• 通常用量： 1回1滴， 1日2回點眼。

三、禁忌

1. 對本剤成分有過敏史的患者。
2. 低出生體重児、新生児、乳児或2歳未満的幼児。

四、注意事項

1.特殊人群

• 孕婦：僅在治療獲益大於風險時使用。
• 哺乳婦女：需權衡治療效益與哺乳獲益，動物實驗顯示藥物可進入乳汁。
• 兒童： 2歲以下幼兒禁用； 2~7歲兒童使用0.2%製劑可能出現高頻傾眠（ 25~83% ）。

2.用藥指導

• 點眼時避免容器尖端接觸眼睛，防止藥液污染。
• 與其他點眼劑併用時，需間隔至少5分鐘。
• 點眼後按壓淚囊部1~5分鐘，減少全身吸收。

3.其他注意

• 可能引起全身性吸收相關副作用（如眠気、めまい、徐脈、低血圧等），需留意。
• 出現角膜混濁、充血、視力低下等症狀時，應立即就診。

五、藥物交互作用

薬剤名等	臨床症狀・措詞	機序・危険因子
降圧剤	降圧作用可能增強	相加作用導致降圧效果增強
中樞神経抑制剤・アルコール	鎮靜作用可能增強	相加作用導致鎮靜效果增強
モノアミン酸化酵素阻害剤	可能影響血壓變動	影響ノルアドレナリン代謝及再吸收

六、不良反應

1.重大副作用（頻度不明）

• 角膜混濁、過敏性結膜炎、眼瞼炎、呼吸困難等。

2.其他副作用

• 眼部：點狀角膜炎、眼癢、結膜充血、眼脂、霧視、視力低下。
• 全身：睡眠睡眠、頭痛、眩暈、低血壓、心搏過緩、口內乾燥。

七、藥理作用

1. 作用機轉：透過激動アドレナリンα2受容體，抑制房水產生並促進葡萄膜鞏膜流出路的房水排出，降低眼內壓。
2. 房水產生抑制：動物實驗顯示， 0.3%溶液點眼後1小時，房水產生抑制率最高可達43.9% 。

八、藥物動力學

1. 血液中濃度：健康成人使用0.15%或0.2%製劑點眼後，血中濃度高峰分別為38.57±11.22pg/mL及44.25±14.94pg/mL ， 24小時後低於定量下限。
2. 分佈：眼組織內最高濃度分佈於虹彩、結膜、角膜等，重複點眼後虹彩濃度為單次的5~17倍。

九、臨床研究

1. 國內第Ⅲ相比較試験：與0.5%チモロール點眼液相比，本剤降低眼內壓效果非劣性未證實，但與PG類藥物聯用時顯示優異性。
2. 長期投與試験：單藥或併用時， 52週間持續顯示穩定的眼內壓下降作用。

十、包裝規格

• プラスチック點眼容器： 5ml×5 、 5ml×10

十一、生產訊息

製造販売元：千壽製薬株式會社