替爾泊肽中國核准：全球首款OSA治療藥，如何改變上億患者命運

2025年7月4日

OSA－隱藏在睡眠中的健康威脅

阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）是一種以夜間反覆呼吸中止症為特徵的慢性疾病，全球約4.25億人受其困擾，其中中國患者高達1.76億人。長期以來，OSA治療依賴減重和呼吸機，但患者依從性差，療效有限。近日，禮來公司的替爾泊肽（tirzepatide）獲中國藥監局批准，成為國內首款且唯一用於治療成人肥胖相關OSA的藥物，標誌著OSA治療進入全新階段。

OSA的危害：遠超過「打鼾」的健康危機

OSA不僅是夜間打鼾，其危害涉及全身多系統：

●心血管風險：OSA患者卒中風險是一般人的4.33倍，病死率高出1.98倍。

●代謝影響：與肥胖、糖尿病、高血壓有密切關係。

●生活品質下降：白天嗜睡、認知功能減退，甚至增加交通事故風險。

傳統治療方式如持續性呼吸道正壓通氣（PAP）需要夜間佩戴面罩，而減重依賴長期自律，許多患者難以堅持，導致病情持續惡化。

替爾泊肽：全球首款OSA治療藥物的突破

1. 國際認可：FDA先行，中國跟進

2023年12月，美國FDA核准替爾泊肽用於OSA治療，成為全球首款針對此適應症的藥物。 2024年，中國藥局基於SURMOUNT-OSA 3期臨床試驗數據，正式核准上市。

2. 臨床試驗數據：顯著改善呼吸暫停

●研究設計：469位中重度OSA患者，分為未接受PAP治療組及正在使用PAP治療組。

●療效結果：

○呼吸暫停指數（AHI）降低：替爾泊肽組減少25次/小時，是安慰劑組的4.8~5.3倍。

○症狀緩解率：43%未使用PAP的患者、52%合併PAP治療的患者達到完全緩解或輕度OSA，而安慰劑組僅15%。

○減重效果：平均減重17.7%~19.6%，遠超安慰劑組的1.6%~2.3%。

3. 治療優勢：依從性高，雙重獲益

●每週1次注射，無需夜間配戴呼吸機，大幅提升病患遵從性。

●兼顧減重與OSA改善，特別適合肥胖相關OSA患者。

替爾泊肽vs. 傳統治療：為何成為新選擇

治療方式	優勢	限制
替爾泊肽	每週1針，高緩解率，減重效果顯著	需處方，價格較高
PAP呼吸器	直接改善夜間缺氧	配戴不適，長期依從性低
減肥	改善整體健康	見效慢，重度患者效果有限