{"product_id":"goofice依洛昔巴特片5mg-100錠-グーフィス錠-goofice-tablets-便秘","title":"Goofice依洛昔巴特片5mg  100錠  グーフィス錠  GOOFICE Tablets  便秘","description":"\u003cp class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\u003cstrong\u003e依洛昔巴特片适用于非器质性病变便秘。\u003c\/strong\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\u003cstrong\u003e一、药品基本信息\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e通用名称\u003c\/strong\u003e：依洛昔巴特片水合物片\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e英文名称\u003c\/strong\u003e：Elobixibat Hydrate Tablets\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e商品名称\u003c\/strong\u003e：グーフィス ® 錠 5mg（GOOFICE Tablets）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e剂型\u003c\/strong\u003e：薄膜包衣片\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e适应证\u003c\/strong\u003e：慢性便秘症（排除器质性疾病导致的便秘）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e成分\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e有效成分\u003c\/strong\u003e：每片含依洛匹巴特 5mg（以依洛匹巴特水合物形式存在，含量为 5.13mg）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e添加剂\u003c\/strong\u003e：结晶纤维素、D - 甘露醇、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、聚乙二醇 6000、氧化钛、黄色三氧化二铁、日落黄\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e性状\u003c\/strong\u003e：本品为淡黄色薄膜包衣片，直径约 6.1mm，厚度约 3.9mm，重量约 110.3mg；依洛匹巴特水合物为白色粉末，易溶于 N,N - 二甲基甲酰胺，在乙酸乙酯或甲醇中略难溶，在乙醇（99.5%）中难溶，几乎不溶于水\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e二、用法用量\u003c\/h2\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e常规剂量\u003c\/strong\u003e：通常成人以依洛匹巴特计，每日 1 次，每次 10mg，于餐前口服。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e剂量调整\u003c\/strong\u003e：可根据患者症状适当增减剂量，但每日最高剂量不得超过 15mg。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e三、禁忌\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e以下患者禁止使用本品：\u003c\/div\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e对本品任何成分有过敏史的患者。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e确诊或疑似因肿瘤、肠梗阻等导致肠闭塞的患者（使用本品可能加重肠闭塞症状）。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e四、注意事项\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e特殊人群\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e肝功能障碍患者\u003c\/strong\u003e：重度肝功能障碍患者、胆道闭塞或胆汁酸分泌减少的患者，可能无法获得本品预期疗效。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e孕妇\u003c\/strong\u003e：仅在判断治疗益处大于潜在风险时，方可对孕妇或可能怀孕的女性使用本品。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e哺乳期妇女\u003c\/strong\u003e：需综合考量治疗益处与母乳营养的重要性，再决定是否继续哺乳或停用本品。动物实验（大鼠）显示，大剂量口服本品（1000mg\/kg\/ 日）会产生母体毒性，剂量≥350mg\/kg\/ 日时，会影响新生大鼠的生存、生长及发育；且 14C 标记依洛匹巴特的动物实验（大鼠）表明，其放射性可转移至乳汁中。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e儿童\u003c\/strong\u003e：尚未开展针对儿童的临床研究，暂不明确儿童用药的安全性和有效性。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e老年人\u003c\/strong\u003e：老年人通常生理功能有所减退，用药时应注意酌情减量。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e用药指导\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e用药期间可能出现腹痛、腹泻等不良反应，若出现此类症状，需根据情况考虑减量、停药或终止治疗，不可盲目继续用药，且需定期评估继续用药的必要性。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e本品为处方药，必须在医生等专业人员的处方指导下使用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e交付药品时，需指导患者将 PTP 包装的药片从泡罩板中取出后服用，避免误吞 PTP 泡罩板；因泡罩板坚硬且边缘尖锐，误吞后可能刺入食道黏膜，甚至造成穿孔，引发纵隔炎等严重并发症。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e铝塑袋开封后，应避免高温、潮湿环境，将药品装入密封容器中保存。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e药物保存\u003c\/strong\u003e：室温保存，有效期为 36 个月。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e五、不良反应\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e过敏反应\u003c\/strong\u003e：可能出现荨麻疹、皮疹（发生率 \u0026lt; 1%），一旦出现需立即停药并采取相应治疗措施。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e消化系统反应\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e发生率≥5%：腹痛（23.2%）、腹泻（14.4%）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e发生率 1% - 5%：下腹部痛、腹部胀满、恶心、上腹部痛、腹部不适感、软便\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e发生率 \u0026lt; 1%：口内炎、口渴\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e频率不明：鼓肠、便意急迫、呕吐、胃肠音异常、便秘、缺血性结肠炎、便血、排便次数增加、大便变色、肛门失禁、食欲减退\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e其他不良反应\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e肝脏\u003c\/strong\u003e：发生率 1% - 5%：肝功能异常（表现为 ALT 升高、AST 升高、γ-GTP 升高、ALP 升高、LAP 升高）；频率不明：LDH 升高\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e精神神经系统\u003c\/strong\u003e：发生率 1% - 5%：波动性头晕；频率不明：头痛\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e循环系统\u003c\/strong\u003e：频率不明：潮热\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e血液系统\u003c\/strong\u003e：发生率 1% - 5%：贫血；发生率 \u0026lt; 1%：维生素 E 升高；频率不明：嗜酸性粒细胞增多\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e其他\u003c\/strong\u003e：发生率 1% - 5%：CK 升高；频率不明：月经困难\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e用药期间需密切观察患者状况，若发现任何异常，应立即停药并采取适当的处理措施。\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e六、药物相互作用\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br mdbox-table-root table-container-GhL7Lo\" data-scroll-inline-overflow=\"true\" data-scroll-inline-at-start=\"true\" data-scroll-inline-start-overflow=\"false\" data-scroll-inline-at-end=\"false\" data-scroll-inline-end-overflow=\"true\"\u003e\n\u003cdiv class=\"table-scroll-container-hgHkfW mdbox-table-scroll-container\"\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003e药物类别 \/ 名称\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e临床影响\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e作用机制 \/ 风险因素\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e胆汁酸制剂（如熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能减弱此类药物的疗效\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e本品通过抑制胆汁酸转运体（IBAT），可能减少胆汁酸制剂的再吸收\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e含铝抗酸剂（如硫糖铝水合物、氢氧化铝等）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能减弱本品的疗效\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e此类药物在消化道内可吸附胆汁酸，进而可能降低本品的作用\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e考来替兰、考来替泊\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能减弱本品的疗效\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e此类药物可吸附胆汁酸，从而可能减弱本品的疗效\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e地高辛、达比加群酯甲磺酸盐\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能使此类药物的血药浓度升高，增强其药效\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e本品具有抑制 P - 糖蛋白的作用，可影响上述药物的转运，导致血药浓度上升\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e咪达唑仑\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能使咪达唑仑的血药浓度降低，减弱其药效\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e具体作用机制尚不明确\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003cp\u003e\u003cbr class=\"container-utlnW2 wrapper-d0Cc1k undefined\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e此外，在 Caco-2 细胞实验中，本品对 P - 糖蛋白底物地高辛的转运抑制作用 IC50 值为 2.65μmol\/L，表明本品具有 P - 糖蛋白抑制活性。\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e七、药理作用\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e调整生物膜功能\u003c\/strong\u003e：通过抑制回肠末端上皮细胞上的胆汁酸转运体（IBAT），调节肠道内胆汁酸的转运过程，间接影响肠道生物膜相关功能。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e改善代谢异常\u003c\/strong\u003e：抑制胆汁酸再吸收，增加大肠腔内胆汁酸含量，胆汁酸可促进肠道内水分和电解质分泌，改善肠道代谢环境，缓解便秘。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e调节血脂\u003c\/strong\u003e：无相关明确作用记录（本品主要用于治疗慢性便秘，未提及明确调节血脂作用）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e保护血管\u003c\/strong\u003e：无相关明确作用记录（本品主要作用于肠道，未提及明确血管保护作用）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e作用机制\u003c\/strong\u003e：依洛匹巴特可抑制回肠末端上皮细胞表达的胆汁酸转运体（IBAT），减少胆汁酸的再吸收，使进入大肠腔内的胆汁酸量增加；胆汁酸可促进大肠腔内水分和电解质分泌，并增强消化道运动，从而发挥治疗便秘的效果。在洛哌丁胺诱导的大鼠便秘模型中，单次口服依洛匹巴特可表现出改善便秘的作用。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e八、药代动力学\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e吸收\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e血药浓度（单次给药）\u003c\/strong\u003e：\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e对日本慢性便秘患者，餐前单次口服本品 5mg、10mg、15mg 后，药代动力学参数如下：\u003cbr class=\"container-utlnW2 wrapper-d0Cc1k undefined\"\u003e| 剂量 | 例数 | Cmax（pg\/mL）|AUC0-∞（pg・h\/mL）|Tmax（h）|t1\/2（h）|\u003cbr class=\"container-utlnW2 wrapper-d0Cc1k undefined\"\u003e|----|----|----|----|----|----|\u003cbr class=\"container-utlnW2 wrapper-d0Cc1k undefined\"\u003e|5mg|10|186.8±87.1|837.8±572.9|1.8±1.6|3.3±3.1|\u003cbr class=\"container-utlnW2 wrapper-d0Cc1k undefined\"\u003e|10mg|10|386.4±215.4|1272.5±656.2|1.9±1.6|2.5±1.5|\u003cbr class=\"container-utlnW2 wrapper-d0Cc1k undefined\"\u003e|15mg|10|389.7±103.6|1632.2±475.8|1.8±0.6|3.2±1.5|\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e对 6 名外国健康成年男性，餐前单次口服 14C - 依洛匹巴特 5mg（约 2.75MBq）后，药代动力学参数如下：Cmax 为 0.5±0.3nmol\/L，AUC0-∞为 1.2±0.4nmol・h\/L（n=3），Tmax 为 0.8h（范围 0.5-2.0h），t1\/2 为 0.8±0.2h（n=3）。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e食物影响\u003c\/strong\u003e：对 60 名日本慢性便秘患者采用交叉试验法评估显示，餐前给药时的 Cmax 和 AUC0-∞较无食物摄入时降低 20%-30%。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e分布\u003c\/strong\u003e：体外实验表明，依洛匹巴特与人血浆蛋白的结合率≥99%，与人血细胞的转移率 \u0026lt; 5%。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e代谢\u003c\/strong\u003e：对 6 名外国健康成年男性单次口服 14C - 依洛匹巴特 5mg（约 2.75MBq）后，血浆中未检测到代谢产物；给药后 24-48 小时内收集的粪便中，可检测到未变化的依洛匹巴特及单羟基依洛匹巴特，其中未变化体占放射能总量的 96.06%，单羟基代谢物占 3.16%，表明药物主要以原形存在。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e排泄\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e日本慢性便秘患者在空腹状态下单次口服本品后，给药 144 小时内的累积尿药排泄率约为给药剂量的 0.01%，几乎无药物经尿液排泄。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e6 名外国健康成年男性单次口服 14C - 依洛匹巴特 5mg（约 2.75MBq）后，给药 144 小时内粪便中放射能排泄量占给药剂量的 103.1%，尿液中放射能排泄量占给药剂量的 0.00%-0.02%，提示药物主要通过粪便排泄。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e九、临床研究\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e国内 Ⅲ 期安慰剂对照双盲比较试验\u003c\/strong\u003e：以 132 名日本慢性便秘患者为研究对象，分别给予安慰剂或本品 10mg，每日 1 次，餐前口服。结果显示，本品组在 “给药第 1 周自主排便次数较观察期的变化量” 方面，显著多于安慰剂组（p\u0026lt;0.0001）；本品的不良反应发生率为 30%（21\/69 例），主要不良反应为腹痛（19%，13\/69 例）、腹泻（13%，9\/69 例）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e国内 Ⅲ 期长期给药试验\u003c\/strong\u003e：纳入 340 名日本慢性便秘患者，给予本品 10mg，每日 1 次，餐前口服（可根据症状调整为 5mg-15mg），连续给药 52 周。结果显示，从给药第 1 周开始，患者每周自主排便次数明显增加，且该效果持续至 52 周；本品的不良反应发生率为 48%（163\/340 例），主要不良反应包括腹痛（24%，82\/340 例）、腹泻（15%，50\/340 例）、下腹部痛（5%，17\/340 例）、腹部胀满（3%，11\/340 例）、恶心（3%，10\/340 例）、肝功能检查异常（3%，10\/340 例）、腹部不适感（2%，7\/340 例）。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e十、包装规格\u003c\/h2\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e100 片 \/ 盒：采用 PTP 包装，10 片 ×10 板\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e500 片 \/ 盒：采用 PTP 包装，10 片 ×50 板\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e十一、生产信息\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e生产企业\u003c\/strong\u003e：EA ファーマ株式会社（EA Pharma Co., Ltd.）\u003c\/p\u003e","brand":"EAファーマ株式会社","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50098828214558,"sku":null,"price":21000.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0903\/9957\/2254\/files\/20250901-1.png?v=1756693554","url":"https:\/\/asakusa-yakusoh.com\/zh-hant\/products\/goofice%e4%be%9d%e6%b4%9b%e6%98%94%e5%b7%b4%e7%89%b9%e7%89%875mg-100%e9%8c%a0-%e3%82%b0%e3%83%bc%e3%83%95%e3%82%a3%e3%82%b9%e9%8c%a0-goofice-tablets-%e4%be%bf%e7%a7%98","provider":"浅草薬粧","version":"1.0","type":"link"}