{"product_id":"opalmon利马前列素片5μg-100片-オパルモン錠-opalmon-tablets-小野-手脚麻木","title":"Opalmon利马前列素片5μg：100片 オパルモン錠 OPALMON Tablets   小野  手脚麻木","description":"\u003cp\u003e利马前列素片用于缓解由于血液循环不良导致的手脚麻木，疼痛，冰冷等症状。\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e一、药品基本信息\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e通用名称\u003c\/strong\u003e：利马前列素阿尔法环糊精片（Limaprost Alfadex Tablets）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e英文名称\u003c\/strong\u003e：Limaprost Alfadex Tablets\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e商品名称\u003c\/strong\u003e：OPALMON® R Tablets（オパルモン錠）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e剂型\u003c\/strong\u003e：素錠\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e适应证\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e改善闭塞性血栓血管炎伴随的溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e改善后天性腰部脊柱管狭窄症（SLR 试验正常，且呈现双侧间歇性跛行的患者）伴随的自觉症状（下肢疼痛、下肢麻木）及步行能力。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e成分\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e每片含利马前列素阿尔法环糊精，以利马前列素计为 5μg。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e添加剂包括糊精 40、β- 环糊精、羧甲纤维素钙、轻质无水硅酸、硬脂酸镁、乳糖水和物。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e性状\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e外形：表面、背面、侧面无特殊标识，直径 6.5mm，厚度 2.9mm，质量约 95mg。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e色调：白色\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e识别码：无特殊识别码\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e有效成分理化性质：利马前列素阿尔法环糊精为白色粉末，易溶于水，难溶于甲醇，极难溶于乙醇（99.5），几乎不溶于乙酸乙酯，具有吸湿性。化学名称为 (2E)-7-{(1R,2R,3R)-3 - 羟基 - 2-[(1E,3S,5S)-3 - 羟基 - 5 - 甲基壬 - 1 - 烯 - 1 - 基]-5 - 氧代环戊基} 庚 - 2 - 烯酸 -α- 环糊精，分子式为 C₂₂H₃₆O₅・χC₃₆H₆₀O₃₀，以利马前列素计分子量为 380.52。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e二、用法用量\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e闭塞性血栓血管炎相关症状改善\u003c\/strong\u003e：通常成人每日以利马前列素计 30μg，分 3 次口服给药。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e后天性腰部脊柱管狭窄症相关症状改善\u003c\/strong\u003e：通常成人每日以利马前列素计 15μg，分 3 次口服给药。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e三、禁忌\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e孕妇或可能妊娠的女性禁用（动物实验中，给妊娠大鼠、妊娠家兔静脉内给药，观察到本品有子宫收缩作用）。\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e四、注意事项\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e特殊人群\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e有出血倾向的患者：可能会助长出血，需谨慎用药。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e孕妇：禁用（同禁忌内容）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e哺乳期妇女：需综合考虑治疗益处与母乳营养益处，权衡后决定是否继续哺乳或停药（动物实验中，给哺乳期大鼠口服给药，观察到药物向乳汁中转移）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e儿童等：尚未针对儿童等人群开展临床试验，用药安全性和有效性未明确。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e用药指导\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e对于后天性腰部脊柱管狭窄症患者，需密切观察症状变化，避免盲目持续给药。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e本品为处方药，需在医师等的处方指导下使用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e药品为 PTP 包装时，需指导患者从 PTP 薄板中取出后服用，避免误吞 PTP 薄板导致食道黏膜刺入、穿孔，引发纵隔炎等严重并发症。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e本品具有吸湿性，铝塑包装或药瓶开封后，应避免受潮保存，并尽快使用。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e药物保存\u003c\/strong\u003e：室温保存，有效期为 3 年。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e五、不良反应\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e过敏反应\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e发生率 0.1%~1%：皮疹、瘙痒感等。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e发生率 0.1% 以下：荨麻疹。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e发生频率不明：光过敏症。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e消化系统反应\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e发生率 0.1%~1%：腹泻、恶心、腹部不适感、腹痛、食欲不振、烧心。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e发生率 0.1% 以下：呕吐、腹部胀满感、口渴、口内炎。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e发生频率不明：舌麻木。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e其他不良反应\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e出血倾向（发生率 0.1% 以下）：出血。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e血液系统（发生率 0.1% 以下）：贫血、血小板减少。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e肝脏（发生率 0.1%~1%）：AST、ALT 升高等同肝功能异常。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e循环系统（发生率 0.1%~1%）：心悸亢进；（发生率 0.1% 以下）：频发、低血压、四肢发冷、血压升高。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e精神神经系统（发生率 0.1%~1%）：头痛、头晕；（发生率 0.1% 以下）：麻木感、嗜睡、失眠。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e其他（发生率 0.1%~1%）：潮红、灼热感；（发生率 0.1% 以下）：全身倦怠感、胸痛、胸部不适感、四肢痛、水肿、乳腺肿胀、震颤、下肢多毛、味觉异常。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e严重不良反应\u003c\/strong\u003e：肝功能障碍、黄疸，可能伴随 AST、ALT 显著升高等症状，发生频率不明，一旦发现异常，需立即停药并采取适当治疗措施。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e六、药物相互作用\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e目前已明确的需注意合并用药情况未详细列出（表格中未填写具体药物名称、临床症状及处置方法、机制及危险因素），实际用药时如需合并使用其他药物，应咨询医师或药师。\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e七、药理作用\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e调整生物膜功能\u003c\/strong\u003e：未明确提及相关直接作用描述。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e改善代谢异常\u003c\/strong\u003e：未明确提及相关直接作用描述。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e调节血脂\u003c\/strong\u003e：未明确提及相关直接作用描述。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e保护血管\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e具有强力血管扩张作用、血流增加作用，能增加大腿动脉血流量及后肢皮肤血流量，升高后肢皮肤温度，且该血流增加作用不受腰部交感神经切除影响；对闭塞性血栓血管炎患者口服给药，可升高末梢侧（足背、足底）皮肤温度。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e具有抗血栓作用，在电刺激诱导肠系膜动脉形成血栓的实验中，能剂量依赖性地提高血栓形成的阈值电压。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e可改善神经组织血流量，如改善马尾神经受压模型、坐骨神经结扎模型中的神经组织血流量；还能改善神经功能，抑制神经传导速度降低，抑制痛觉过敏，改善步行障碍。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e对血小板有抑制作用，可抑制血小板黏附与凝集，增加血小板内 cAMP 含量，抑制血栓素 A₂生成。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e八、药代动力学\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e吸收\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e健康成人 40 例空腹单次口服以利马前列素计 5μg 的本品后，血浆中药物浓度在 0.333 小时后达到峰值，峰值浓度为 1.55pg\/mL，药时曲线下面积（AUC₀₋∞）为 0.870pg・hr\/mL。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e给大鼠口服 [11β-³H] 利马前列素阿尔法环糊精，药物吸收比例达 90%~95%。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e分布\u003c\/strong\u003e：人血浆（0.023mM 浓度）中药物蛋白结合率为 95.8%（体外，超滤法）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e代谢\u003c\/strong\u003e：药物经口服后，会发生氧化、ω- 链末端氧化、五员环异构化、C-9 位羰基还原等代谢反应；体外实验表明，本品不抑制人细胞色素 P450 的 CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6 及 CYP3A4 分子种。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e排泄\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e给大鼠口服 [11β-³H] 利马前列素阿尔法环糊精，给药量的 75%~80% 经胆汁排泄，经肠肝循环后，给药 72 小时内约 30% 从尿中排泄，约 70% 从粪便中排泄。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e健康成人单次口服本品后，药物消除半衰期为 0.511 小时。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e九、临床研究\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e闭塞性血栓血管炎相关症状改善\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e国内双盲对照试验：证实了本品对闭塞性血栓血管炎的有效性。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e国内临床试验（含双盲对照试验）：观察到本品可改善闭塞性血栓血管炎伴随的溃疡、疼痛及冷感等缺血性症状，总体改善率为 56%（77\/138 例）。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e后天性腰部脊柱管狭窄症相关症状改善\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e国内双盲对照试验：证实了本品对腰部脊柱管狭窄症的有效性。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e国内临床试验（含双盲对照试验）：观察到本品可改善后天性腰部脊柱管狭窄症（SLR 试验正常，呈现双侧间歇性跛行的患者）伴随的下肢疼痛、下肢麻木等自觉症状及步行能力，总体改善率为 56%（94\/168 例），上述评价基于 6 周给药期。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e注意事项\u003c\/strong\u003e：对于后天性腰部脊柱管狭窄症，手术适应证的重症病例中，本品的有效性尚未确立。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e十、包装规格\u003c\/h2\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e100 片：10 片（PTP）×10，含干燥剂；或 100 片 \/ 瓶，带衬垫，含干燥剂。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e210 片：21 片（PTP）×10，含干燥剂。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e500 片：10 片（PTP）×50，含干燥剂；或 500 片 \/ 瓶，带衬垫，含干燥剂。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1050 片：21 片（PTP）×50，含干燥剂。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e十一、生产信息\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e生产企业\u003c\/strong\u003e：\u003cspan\u003e小野薬品工業株式会社\u003c\/span\u003e（Ono Pharmaceutical Co., Ltd.）\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003e企业地址\u003c\/strong\u003e：\u003cspan\u003e大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号\u003c\/span\u003e（1-8-2 Kutaromachi, Chuo-ku, Osaka）\u003c\/p\u003e","brand":"小野薬品工業株式会社","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":50076571697438,"sku":null,"price":6000.0,"currency_code":"JPY","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0903\/9957\/2254\/files\/20250825-3.png?v=1756083493","url":"https:\/\/asakusa-yakusoh.com\/zh-hant\/products\/opalmon%e5%88%a9%e9%a9%ac%e5%89%8d%e5%88%97%e7%b4%a0%e7%89%875%ce%bcg-100%e7%89%87-%e3%82%aa%e3%83%91%e3%83%ab%e3%83%a2%e3%83%b3%e9%8c%a0-opalmon-tablets-%e5%b0%8f%e9%87%8e-%e6%89%8b%e8%84%9a%e9%ba%bb%e6%9c%a8","provider":"浅草薬粧","version":"1.0","type":"link"}