{"product_id":"reminyl加兰他敏氢溴酸盐片12mg-140錠-レミニール錠12mg-reminyl-tablets-阿尔兹海默症","title":"Reminyl加兰他敏氢溴酸盐片12mg  140錠   レミニール錠12mg   REMINYL Tablets  阿尔兹海默症","description":"\u003cp class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e加兰他敏氢溴酸盐片通过增强脑内胆碱能神经功能改善认知。适用于轻中度阿尔茨海默病等痴呆症。\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e一、药品基本信息\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e通用名称\u003c\/strong\u003e：加兰他敏氢溴酸盐（ガランタミン臭化水素酸塩）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e英文名称\u003c\/strong\u003e：Galantamine Hydrobromide\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e商品名称\u003c\/strong\u003e：レミニール（Reminyl），具体剂型商品名包括レミニール錠（Reminyl Tablets）、レミニール OD 錠（Reminyl OD Tablets）、レミニール内用液（Reminyl Oral Solution）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e剂型\u003c\/strong\u003e：\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e片剂（錠）：4mg、8mg、12mg 规格\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e口腔内崩壊片（OD 錠）：4mg、8mg、12mg 规格\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e口服溶液（内用液）：4mg\/mL 规格\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e适应证\u003c\/strong\u003e：轻度及中度阿尔茨海默型认知症（アルツハイマー型認知症）中认知症症状的进展抑制\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e成分\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e有效成分\u003c\/strong\u003e：各剂型每单位含加兰他敏氢溴酸盐，折算为加兰他敏含量如下\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e4mg 规格片剂 \/ 口腔内崩壊片：每片含加兰他敏氢溴酸盐 5.1mg（相当于加兰他敏 4mg）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e8mg 规格片剂 \/ 口腔内崩壊片：每片含加兰他敏氢溴酸盐 10.3mg（相当于加兰他敏 8mg）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e12mg 规格片剂 \/ 口腔内崩壊片：每片含加兰他敏氢溴酸盐 15.4mg（相当于加兰他敏 12mg）\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e口服溶液：每 1mL 含加兰他敏氢溴酸盐 5.1mg（相当于加兰他敏 4mg）\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e添加剤\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e片剂：乳糖水和物、结晶纤维素、交联聚维酮（クロスポビドン）、硬脂酸镁（ステアリン酸マグネシウム）、轻质无水硅酸（軽質無水ケイ酸）、羟丙甲纤维素（ヒプロメロース）、聚维酮（プロピレングリコール）、氧化钛（酸化チタン）、滑石（タルク），4mg 规格另含黄色三氧化二铁，8mg 规格另含三氧化二铁\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e口腔内崩壊片：结晶纤维素、无水磷酸氢钙（無水リン酸水素カルシウム）、碳酸钙（カルシウム）、羟丙甲纤维素（ヒプロメロース）、癸二酸二丁酯（デブチルセバケート）、阿司帕坦（アスパルテーム）、轻质无水硅酸（軽質無水ケイ酸）、硬脂酸镁（ステアリン酸マグネシウム），4mg 规格另含黄色三氧化二铁，8mg 规格另含三氧化二铁\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e口服溶液：对羟基苯甲酸甲酯（パラオキシ安息香酸メチル）、对羟基苯甲酸丙酯（パラオキシ安息香酸プロピル）、糖精钠水合物（サッカリンナトリウム水和物）、氢氧化钠（水酸化ナトリウム）\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e性状\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e片剂\u003c\/strong\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br mdbox-table-root table-container-GhL7Lo\" data-scroll-inline-overflow=\"true\" data-scroll-inline-at-start=\"true\" data-scroll-inline-start-overflow=\"false\" data-scroll-inline-at-end=\"false\" data-scroll-inline-end-overflow=\"true\"\u003e\n\u003cdiv class=\"table-scroll-container-hgHkfW mdbox-table-scroll-container\"\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003e规格\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e颜色与剂型\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e直径（mm）\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e厚度（mm）\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e重量（mg）\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e识别码\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e4mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e淡黄色薄膜包衣片（淡黄色のフィルムコーティング錠）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e5\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2.8\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e64.4\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJANSSEN G4\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e8mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e桃色薄膜包衣片（桃色のフィルムコーティング錠）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e7\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e3.1\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e127.0\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJANSSEN G8\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e12mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e白色～淡黄色薄膜包衣片（白色～淡黄色のフィルムコーティング錠）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e8\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e3.6\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e189.3\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJANSSEN G12\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e口腔内崩壊片\u003c\/strong\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br mdbox-table-root table-container-GhL7Lo\" data-scroll-inline-overflow=\"true\" data-scroll-inline-at-start=\"false\" data-scroll-inline-start-overflow=\"true\" data-scroll-inline-at-end=\"false\" data-scroll-inline-end-overflow=\"true\"\u003e\n\u003cdiv class=\"table-scroll-container-hgHkfW mdbox-table-scroll-container\"\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003e规格\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e颜色与剂型\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e直径（mm）\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e厚度（mm）\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e重量（mg）\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e识别码\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e4mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e微黄色素片（口腔内崩壊錠）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e7\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2.9\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e140\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJP110\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e8mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e微红色素片（口腔内崩壊錠）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e7\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e2.9\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e140\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJP111\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e12mg\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e白色素片（口腔内崩壊錠）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e8\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e3.4\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e210\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eJP112\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e口服溶液\u003c\/strong\u003e：无色澄明液体（無色澄明の液剤），pH 值 4.0~6.0，不同包装规格识别码如下\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br mdbox-table-root table-container-GhL7Lo\" data-scroll-inline-overflow=\"false\" data-scroll-inline-at-start=\"true\" data-scroll-inline-start-overflow=\"false\" data-scroll-inline-at-end=\"true\" data-scroll-inline-end-overflow=\"false\"\u003e\n\u003cdiv class=\"table-scroll-container-hgHkfW mdbox-table-scroll-container\"\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003e包装规格\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e识别码\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e1mL 分包品\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eTYP115\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e2mL 分包品\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eTYP116\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e3mL 分包品\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003eTYP117\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e二、用法用量\u003c\/h2\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e常规成人用法\u003c\/strong\u003e：通常以加兰他敏计，从一日 8mg（一次 4mg，一日 2 次）开始给药，4 周后增至一日 16mg（一次 8mg，一日 2 次）口服；根据症状可增至一日 24mg（一次 12mg，一日 2 次），但增量前需以当前剂量给药 4 周以上。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e特殊人群调整\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e中度肝功能障碍患者（Child-Pugh 分类 B 级）：从一日 4mg（一次 4mg，一日 1 次）开始，至少给药 1 周后，再以一日 8mg（一次 4mg，一日 2 次）给药 4 周以上，后续增量不超过一日 16mg。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e重度肝功能障碍患者（Child-Pugh 分类 C 级）：无给药经验，安全性未确立，除治疗必需外，避免使用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e重度肾功能障碍患者（肌酐清除率＜9mL \/ 分）：无给药经验，安全性未确立，除治疗必需外，避免使用。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e用药时间\u003c\/strong\u003e：为减轻副作用，建议饭后给药。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e各剂型使用注意\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e片剂 \/ 口腔内崩壊片：片剂需从 PTP 包装中取出后服用，避免误吞 PTP 包装；口腔内崩壊片可置于舌面，经唾液浸润崩解后服用，无需饮水，也可用水送服，但禁止卧床时无水服用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e口服溶液：仅限口服，分包品需取出内容物服用，不可直接服用包装。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e三、禁忌\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e对本药品成分有过敏史的患者禁用。\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e四、注意事项\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（一）特殊人群\u003c\/h3\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e孕妇及哺乳期妇女\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e孕妇或可能妊娠的女性：仅在治疗获益大于风险时使用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e哺乳期妇女：需综合考虑治疗获益与母乳营养益处，决定是否继续哺乳；虽不清楚药物是否进入人乳，但动物实验（大鼠）显示药物可进入乳腺。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e儿童\u003c\/strong\u003e：未开展针对儿童的临床试验，安全性和有效性未确立。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e老年人\u003c\/strong\u003e：健康老年人单次口服 4mg 片剂后，血浆中药物浓度（Cmax：34.4±7.8ng\/mL，AUC∞：296±50.5ng・h\/mL）高于健康成人，用药时需关注不良反应。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e合并基础疾病患者\u003c\/strong\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e心疾病患者（心肌梗死、瓣膜病、心肌病等）及电解质异常（低钾血症等）患者：可能出现心动过缓、心脏传导阻滞、QT 间期延长，需密切观察，防止发展为严重心律失常。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e窦房结功能不全、心房及房室结传导障碍患者：药物可能通过迷走神经刺激作用引发心动过缓或心律失常。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e有消化性溃疡病史、消化道梗阻或消化道术后不久的患者：药物可能促进胃酸分泌及消化道蠕动，加重原有症状。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e下尿路梗阻或膀胱术后不久的患者：可能加重原有症状。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e癫痫等痉挛性疾病或有相关病史的患者：可能诱发痉挛发作，且阿尔茨海默型认知症患者本身也可能出现痉挛。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e有支气管哮喘或阻塞性肺疾病病史的患者：药物可能导致支气管平滑肌收缩、支气管粘液分泌增加，加重症状。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e锥体外系疾病（帕金森病、帕金森综合征等）患者：药物可能增强纹状体胆碱能神经作用，诱发或加重症状。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（二）用药指导\u003c\/h3\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e诊断相关\u003c\/strong\u003e：仅限用于确诊为阿尔茨海默型认知症的患者，本药无法抑制阿尔茨海默型认知症的病理进展，且对其他类型认知症的有效性未确立，用药前需与其他认知症性疾病鉴别。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e剂量管理\u003c\/strong\u003e：一日 8mg 为初始剂量，目的是减少消化系统副作用，原则上使用不超过 4 周；用药期间若未观察到疗效，不可盲目继续给药。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e活动限制\u003c\/strong\u003e：阿尔茨海默型认知症患者驾驶能力和机械操作能力可能逐渐下降，且用药后可能出现头晕、嗜睡，用药期间（尤其给药初期数周）需指导患者避免驾驶汽车或操作危险机械。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e体重监测\u003c\/strong\u003e：阿尔茨海默型认知症患者可能出现体重下降，且包括本药在内的胆碱酯酶抑制剂有体重下降的报告，治疗期间需定期监测体重。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e药物联用\u003c\/strong\u003e：禁止与其他具有乙酰胆碱酯酶抑制作用的药物（如多奈哌齐等）联用；与其他药物联用时，需参考 “药物相互作用” 部分，避免不良相互作用。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（三）药物保存\u003c\/h3\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e常规保存\u003c\/strong\u003e：室温保存（錠剂、口服溶液有效期 36 个月；口腔内崩壊片有效期 60 个月）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e特殊剂型保存\u003c\/strong\u003e：口腔内崩壊片需避免高温高湿环境；口服溶液需避免冷冻。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e通用注意\u003c\/strong\u003e：需存放在儿童不易接触到的地方。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e五、不良反应\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（一）过敏反应\u003c\/h3\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e急性泛发性发疹性脓疱病（频率不明）：表现为发热、红斑、大量小脓疱，出现症状时需立即停药并采取适当治疗措施。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e其他过敏反应（频率不明）：可能出现皮疹、瘙痒等，一旦发生需及时就医。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（二）消化系统反应\u003c\/h3\u003e\n\u003cul class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e常见反应（1%~5%）：恶心（14.9%）、呕吐（12.4%）、食欲不振（8.3%）、腹泻（6.2%）、食欲减退（5.4%）。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e少见反应（＜1%）：腹痛、腹胀、便秘等。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（三）严重不良反应\u003c\/h3\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e心血管系统\u003c\/strong\u003e：失神（0.1%）、心动过缓（1.1%）、心脏传导阻滞（1.3%）、QT 间期延长（0.9%），出现时需立即停药并对症治疗。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e肝脏损害\u003c\/strong\u003e：肝炎（频率不明），可能伴随黄疸、肝酶升高，需定期监测肝功能，出现异常及时停药。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e肌肉损害\u003c\/strong\u003e：横纹肌溶解症（频率不明），表现为肌肉疼痛、乏力、肌酸激酶（CK）升高、血及尿中肌红蛋白升高，出现症状需立即停药并采取相应治疗。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（四）其他不良反应\u003c\/h3\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br mdbox-table-root table-container-GhL7Lo\" data-scroll-inline-overflow=\"true\" data-scroll-inline-at-start=\"true\" data-scroll-inline-start-overflow=\"false\" data-scroll-inline-at-end=\"false\" data-scroll-inline-end-overflow=\"true\"\u003e\n\u003cdiv class=\"table-scroll-container-hgHkfW mdbox-table-scroll-container\"\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003e系统分类\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e5% 以上\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e1%~5%\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e＜1%\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e频率不明\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e全身障碍及给药局部反应\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e倦怠感、异常感\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e无力症、发热、胸痛、疲劳、步行障碍\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e临床检查异常\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e体重减少、肝功能检查值异常、CK 增加、尿中白细胞阳性、血压升高、血糖升高\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e尿中血阳性、血中甘油三酯增加、尿中红细胞阳性、白细胞数增加、血中胆固醇增加、LDH 增加、血钾减少、血压降低、血尿酸增加、心电图异常、总蛋白减少\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e伤害、中毒及处置并发症\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e跌倒、坠落\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e-\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e六、药物相互作用\u003c\/h2\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br mdbox-table-root table-container-GhL7Lo\" data-scroll-inline-overflow=\"true\" data-scroll-inline-at-start=\"true\" data-scroll-inline-start-overflow=\"false\" data-scroll-inline-at-end=\"false\" data-scroll-inline-end-overflow=\"true\"\u003e\n\u003cdiv class=\"table-scroll-container-hgHkfW mdbox-table-scroll-container\"\u003e\n\u003ctable\u003e\n\u003cthead\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003cth\u003e药物类别 \/ 药物名称\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e临床症状及处置方法\u003c\/th\u003e\n\u003cth\u003e作用机制及风险因素\u003c\/th\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/thead\u003e\n\u003ctbody\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e胆碱受体激动剂（乙酰胆碱、贝胆碱等）、胆碱酯酶抑制剂（新斯的明等）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能增强胆碱能刺激作用，导致显著心率下降等，需密切监测心率，必要时调整剂量\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e本药与上述药物的胆碱能作用具有相加性，协同增强药效及不良反应\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e琥珀胆碱\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e麻醉时可能增强琥珀胆碱的肌松作用，需调整琥珀胆碱用量\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e本药可增强琥珀胆碱的去极化肌松作用\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e地高辛、β 受体阻滞剂（普萘洛尔、阿替洛尔、卡维地洛等）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能导致显著心率下降，需定期监测心率，必要时调整用药方案\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e药物间传导抑制作用相加，增强对心脏传导系统的抑制\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e抗胆碱药（阿托品、溴丙胺太林、曲司氯铵、比哌立登等）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能相互减弱药效，尽量避免联用，若必需联用需监测疗效\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e本药与抗胆碱药作用相互拮抗\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCYP2D6 抑制剂（阿米替林、氟伏沙明、帕罗西汀等）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能导致本药血药浓度升高，引发恶心、呕吐等不良反应，需减少本药剂量\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e此类药物通过抑制 CYP2D6 酶活性，降低本药代谢速率，增加血药浓度\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003eCYP3A4 抑制剂（伊曲康唑、红霉素等）\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能导致本药血药浓度升高，引发不良反应，需减少本药剂量\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e此类药物通过抑制 CYP3A4 酶活性，降低本药代谢速率，增加血药浓度\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003ctr\u003e\n\u003ctd\u003e非甾体抗炎镇痛药\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e可能加重消化系统症状，需密切观察患者消化道反应，必要时调整用药\u003c\/td\u003e\n\u003ctd\u003e本药通过胆碱能作用促进胃酸分泌及消化道蠕动，可能加重非甾体抗炎镇痛药对消化道的刺激\u003c\/td\u003e\n\u003c\/tr\u003e\n\u003c\/tbody\u003e\n\u003c\/table\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003c\/div\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e七、药理作用\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（一）作用机制\u003c\/h3\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e阿尔茨海默型认知症患者存在脑内胆碱能功能下降，被认为是记忆障碍的原因。加兰他敏通过竞争性抑制乙酰胆碱酯酶（AChE），升高脑内乙酰胆碱（ACh）浓度；同时通过对烟碱型乙酰胆碱受体（nAChR）的变构增强作用（APL 作用），增强脑内胆碱能功能；此外，药物还具有神经细胞保护作用，可抑制神经细胞功能下降。\u003c\/div\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（二）具体药理作用\u003c\/h3\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e乙酰胆碱酯酶抑制作用\u003c\/strong\u003e：选择性、可逆性地竞争性抑制乙酰胆碱酯酶，口服给药可升高大鼠脑内乙酰胆碱浓度。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e烟碱型乙酰胆碱受体变构增强作用\u003c\/strong\u003e：结合于烟碱型乙酰胆碱受体上与乙酰胆碱结合位点不同的变构位点，增强乙酰胆碱对该受体的作用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e神经细胞保护作用\u003c\/strong\u003e：对 β 淀粉样蛋白引起的神经细胞损伤具有保护作用。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e记忆障碍改善作用\u003c\/strong\u003e：在大鼠脑缺血模型中，口服给药可改善记忆障碍。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch2 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e八、药代动力学\u003c\/h2\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（一）吸收\u003c\/h3\u003e\n\u003col class=\"auto-hide-last-sibling-br\"\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e吸收速度与程度\u003c\/strong\u003e：健康成人空腹单次口服片剂（4mg、8mg）后，药物迅速吸收，1.0~1.5 小时达血药浓度峰值（Cmax）；多次给药（4mg、8mg、12mg，一日 2 次，每周递增），4 天内达稳态血药浓度，稳态时 Cmin,ss、Cmax,ss、AUCτ,ss 与剂量呈正比。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e食物影响\u003c\/strong\u003e：健康成人空腹与饭后单次口服 4mg 片剂对比，饭后给药血药浓度达峰时间（tmax）略有延迟，但 Cmax 和 AUC 无显著差异，食物对药物吸收总量无明显影响。\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\n\u003cstrong\u003e剂型生物等效性\u003c\/strong\u003e：健康成人单次口服 8mg 口腔内崩壊片（无水 \/ 有水送服）与 8mg 片剂（有水送服），三种给药方式的血药浓度参数（Cmax、AUC∞、t1\/2）无显著差异，生物等效；健康成人多次口服 12mg 口服溶液与 12mg 片剂，稳态时血药浓度参数无显著差异，生物等效。\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（二）分布\u003c\/h3\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e血药蛋白结合率：采用平衡透析法（100ng\/mL）测定，药物与血浆蛋白结合率相关数据参考相关研究（具体数据见文献）。\u003c\/div\u003e\n\u003ch3 class=\"header-vfC6AV auto-hide-last-sibling-br\"\u003e（三）代谢\u003c\/h3\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e主要通过细胞色素 P450 酶系中的 CYP2D6 和 CYP3A4 代谢，两种酶共同参与药物的生物转化过程。\u003c\/div\u003e\n\u003cdiv class=\"auto-hide-last-sibling-br paragraph-JOTKXA paragraph-element br-paragraph-space\"\u003e\n\u003ch2 class=\"react-pdf__Page__textContent textLayer\" data-main-rotation=\"0\"\u003e\u003cspan role=\"presentation\" dir=\"ltr\"\u003e九、生产信息\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp class=\"react-pdf__Page__textContent textLayer\" data-main-rotation=\"0\"\u003e\u003cspan role=\"presentation\" dir=\"ltr\"\u003e生产企业：\u003cspan\u003e太陽ファルマ株式会社\u003c\/span\u003e\u003c\/span\u003e\u003cbr role=\"presentation\"\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003c\/div\u003e","brand":"太陽ファルマ株式会社","offers":[{"title":"Default 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