MIYA-BM酪酸菌（宮入菌）细粒：1g×630包 ミヤ BM細粒 益生菌BM细粒 MIYA-BM FINE GRANULES

ミヤ BM用于改善肠道菌群异常引起的各种症状。

一、药品基本信息

1. 通用名称：酪酸菌 (宮入菌) 製剤
2. 英文名称：MIYA-BM FINE GRANULES（ミヤ BM 細粒）、MIYA-BM TABLETS（ミヤ BM 錠）
3. 商品名称：ミヤ BM 細粒、ミヤ BM 錠
4. 剂型：细粒剂、片剂
5. 适应证：改善由肠内菌群异常引起的各种症状
6. 成分
   • 有效成分：ミヤ BM 细粒每 1g 含宮入菌末 40mg；ミヤ BM 锭每 1 锭含宮入菌末 20mg。
   • 添加剂：ミヤ BM 细粒含乳糖水和物、トウモロコシデンプン、沉降碳酸钙、白糖、トウモロコシデンプン；ミヤ BM 锭含乳糖水和物、沉降碳酸钙、白糖、タルク。
7. 性状：ミヤ BM 细粒为白色～淡灰白色的细粒剂；ミヤ BM 锭为白色～淡灰白色的片剂，直径 9mm、厚 4.2mm，分包品重量 350mg。

二、用法用量

1. 细粒剂：通常情况下，成人每日 1.5~3g，分 3 次口服给药。可根据年龄、症状适当增减剂量。
2. 片剂：通常情况下，成人每日 3~6 锭，分 3 次口服给药。可根据年龄、症状适当增减剂量。

三、禁忌

四、注意事项

1. 特殊人群：未提及特殊人群（如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能不全者等）相关特殊注意事项。
2. 用药指导
   • 药品调制时，ミヤ BM 细粒和ミヤ BM 锭与アミノフィリン、イソニアジド混合可能会着色，建议避免混合。
   • 交付片剂时，需指导患者将 PTP 包装的药品从 PTP 衬垫中取出后服用。因误吞 PTP 衬垫，其坚硬的锐角部分可能刺入食道黏膜，甚至造成穿孔，引发纵隔炎等严重并发症。
3. 药物保存：室温保存，开封后需密封，放置在湿度较低的环境中；有效期为 3 年。

五、不良反应

六、药物相互作用

七、药理作用

1. 调整生物膜功能：未提及相关内容。
2. 改善代谢异常：宮入菌能产生淀粉酶、维生素 B 群（B1、B2、B12、烟酸、叶酸），有助于改善机体代谢。
3. 调节血脂：未提及相关内容。
4. 保护血管：未提及相关内容。
5. 其他作用
   • 宮入菌在肠道内发芽、增殖，产生酪酸等短链脂肪酸及多种代谢产物，抑制有害菌和病原性细菌生长，促进有益菌发育，调节肠内菌群平衡，改善肠内菌群异常引发的症状。
   • 酪酸可促进消化道黏膜上皮细胞增殖，调节水和电解质吸收，且是大肠上皮细胞重要的能量来源。
   • 宮入菌培养滤液能拮抗由肠毒素（如セロトニン）引起的肠道平滑肌收缩，缓解肠道异常收缩相关症状。
   • 在使用化学疗法剂（抗菌剂）时，宮入菌可减少伪膜性大肠炎致病菌（如 Clostridium difficile）在粪便中的检出率和菌数，降低抗菌剂相关肠道菌群紊乱风险；对感染 Clostridium difficile 的无菌小鼠，可降低致死率，减轻肠道上皮细胞坏死和出血。
   • 对经管营养疗法的老年人，宮入菌可抑制肠黏膜萎缩，减少粪便水分率，改善粪便性状和排便次数；对给予成分营养剂的大鼠，能提高空肠、回肠、盲肠及远端结肠的消化道杯状细胞增殖率。
   • 在大鼠 DSS 大肠炎模型中，宮入菌可增加肠道内酪酸等短链脂肪酸含量，降低溃疡指数（Ulcer Index）和髓过氧化物酶（MPO）活性，减轻肠道炎症。

八、药代动力学

1. 吸收：未提及相关内容。
2. 分布：给大鼠经口投与 10^7 个宮入菌，30 分钟后宮入菌在小肠上部至小肠中部发芽，2 小时后在小肠下部开始分裂增殖，5 小时后从胃到大肠广泛分布。
3. 排泄：健康成年男性服用 10^7 个宮入菌后，1~2 日内可在粪便中检出宮入菌，3~5 日后粪便中宮入菌消失；大鼠经口投与后，3 日内宮入菌随粪便排泄。

九、临床研究

1. 针对宮入菌制剂的临床研究显示，对胃肠炎的改善率为 75%（3/4 例）；对腹部症状，下痢改善率 80%（271/338 例）、便秘改善率 67%（6/9 例）、交替性便通异常改善率 80%（8/10 例）、软便改善率 59%（94/159 例）。
2. 因急性鼻咽炎或急性扁桃体炎使用抗生素的乳儿、幼儿及小儿中，单独使用抗生素的 40 例患儿中有 19 例（47.5%）发生腹泻，而联用宮入菌制剂的 91 例患儿中仅 17 例（18.7%）发生腹泻，表明宮入菌制剂可降低抗生素相关腹泻发生率。
3. 对 47 例难辨梭状芽孢杆菌（Clostridium difficile）肠炎患儿，单独使用宮入菌制剂、抗生素、止泻剂，或两药联用、三药联用，结果显示宮入菌制剂与抗生素联用的患儿恢复最快。

十、包装规格

1. 细粒剂：袋装，规格有 500g、1kg（500g×2）、5kg（500g×10）；HS 包装，规格有 1g×630 包、1g×2520 包。
2. 片剂：袋装，规格为 1000 锭；PTP 包装，规格有 100 锭（10 锭 ×10 枚）、400 锭（10 锭 ×10 枚 ×4）、800 锭（10 锭 ×10 枚 ×8）。

十一、生产信息

1. 生产企业：ミヤリサン製薬株式会社