维生素B12胶囊500μｇ 100粒 ハイコバールカプセル500μg Hycobal capsules 卫材 Hycobal腺苷钴胺 甲钴胺

维生素 B12 胶囊是一种以维生素 B12 为主要成分的口服补充剂，属于水溶性维生素，参与人体造血、神经功能维护等关键生理过程。

一、药品基本信息

1. 通用名称：维生素B12胶囊
2. 英文名称：Cobamamide
3. 商品名称：Hycobal® capsules；ハイコバールカプセル 500μg
4. 剂型：硬胶囊（HB.50）
5. 适应证：
   • 维生素 B12 缺乏症的预防及治疗
   • 维生素 B12 的需要增大，且从饮食中的摄取不充足时的补给（如消耗性疾患、甲状腺功能亢进症、妊产妇、授乳妇等）
   • 巨赤芽球性贫血
   • 广节裂头条虫症
   • 恶性贫血伴随的神经障碍
   • 吸收不全症候群（如斯泼卢等）
   • 以下疾患中，推定与维生素 B12 的缺乏或代谢障碍相关的情况：营养性及妊娠性贫血、胃切除后的贫血、肝障碍伴随的贫血、放射线导致的白血球减少症、神经痛、末梢神经炎、末梢神经麻痹、肌肉痛、关节痛、中枢神经障碍（脊髓炎、变性疾患等）
6. 成分：
   • 有效成分：1 粒胶囊中含甲钴胺 500μg
   • 添加剤：黄色 5 号、结晶纤维素、青色 1 号、赤色 3 号、ゼラチン、トウモロコシデンプン、ラウリル硫酸ナトリウム
7. 性状：
   • 胶囊：上半分赤色，下半分橙色，全长 14.5mm，质量 170mg，号数 4 号
   • 内容物：略微红色的粉末
   • 有效成分甲钴胺：暗赤色的结晶或结晶性、无晶性粉末，在水中较易溶解，在乙醇（95）中极难溶解，在丙酮、二乙醚或氯仿中几乎不溶，极具吸湿性，遇光易分解

二、用法用量

三、禁忌

四、注意事项

1. 特殊人群：未开展以小儿等为对象的临床试验。
2. 用药指导：
   • 对于适应证中第（7）项的情况，若使用 1 个月左右仍无效果，不应继续盲目使用。
   • 用于巨赤芽球性贫血、广节裂头条虫症、恶性贫血伴随的神经障碍、吸收不全症候群（如斯泼卢等）及胃切除后的贫血时，因口服吸收较差，除非不得已，建议采用注射方式给药。
   • 交付 PTP 包装的药品时，需指导患者从 PTP 垫片中取出后服用，避免误服 PTP 垫片导致尖锐部分刺入食道黏膜，甚至引发穿孔及纵膈洞炎等严重并发症。
3. 药物保存：
   • 室温保存。
   • 外箱开封后需避光保存，以防含量降低。

五、不良反应

1. 过敏反应：可能出现发疹等过敏症状。
2. 消化系统反应：无相关内容提及

六、药物相互作用

七、药理作用

1. 调整生物膜功能：无相关内容提及
2. 改善代谢异常：无相关内容提及
3. 调节血脂：无相关内容提及
4. 保护血管：无相关内容提及
5. 其他：
   • 作用机制：作用于神经组织及造血组织，促进核酸合成、蛋白合成，从而促进红细胞增殖、神经组织修复。
   • 促进神经再生：在大鼠坐骨神经实验性神经障碍模型中，对神经细胞内 RNA 蓄积有促进作用，电生理学研究显示可促进神经再生。
   • 促进血色素合成，改善贫血血液像：甲钴胺作为甲基丙二酰异构酶的辅酶，参与甲基丙二酰 CoA 向琥珀酰 CoA 的转换，从而参与血色素合成的前段阶段。琥珀酰 CoA 会成为 δ- 氨基乙酰丙酸，作为血色素合成的起始物质。向恶性贫血患者的骨髓细胞的线粒体分画中添加甲钴胺，可增强 δ- 氨基乙酰丙酸的合成。

八、药代动力学

1. 吸收：健康成人男子 5 名，每日口服本药 3 粒（以甲钴胺计 1500μg），连续 12 周，停药后 4 周检测血清中总 B12 量的变动率。结果显示，连续给药 12 周后，血清中总 B12 量约为给药前的 2.3 倍，停药 4 周后仍约为给药前的 1.8 倍。
2. 排泄：无相关内容提及

九、临床研究

• 对肝障碍伴随的贫血患者口服本药，从第 2 周开始红细胞数增加，贫血状况得到改善。
• 对妊娠性贫血患者，将本药与铁剂同时口服，血红蛋白量增加。
• 本药也应用于各种推定与维生素 B12 缺乏或代谢障碍相关的疾患。

十、包装规格

十一、生产信息

生产企业：エーザイ株式会社