辛伐他汀片10mg 100錠リポバス錠Lipobas Tablets Simvastatin 降血脂

Lipovas 辛伐他汀片是一種他汀類降血脂藥，主要用於治療高膽固醇血症及混合型高血脂症，透過抑制HMG-CoA 還原酶減少膽固醇合成。適用於飲食控制及其他非藥物治療效果不佳的患者，可降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），並升高高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），同時用於冠心病患者以減少心肌梗塞、腦中風及血管重建手術風險。

藥品基本資訊

1. 通用名稱：辛伐他汀（Simvastatin）
2. 英文名稱：LIPOVAS Tablets 5/10/20
3. 商品名稱：リポバス錠
4. 劑型：錠劑（裸片）
5. 適應症：高血脂、家族性高膽固醇血症。
6. 成分：
   • 有效成分：每片含辛伐他汀5mg/10mg/20mg。
   • 加入剤：乳糖水和物、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、加水分解ゼラチン、クロスポビドン、クエン酸水和物、ブチルヒドロキシアニソール、ヂチチ。
7. 性狀：
   • リポバス錠5 ：白色圓形裸錠，直徑6.4mm，厚2.4mm，識別コード726。
   • リポバス錠10 ：白色圓形裸錠，直徑8.0mm，厚3.0mm，識別コード735。
   • リポバス錠20 ：白色橢圓形裸錠，長徑14.0mm，短徑7.5mm，厚4.6mm，識別コード740。

用法用量

• 通常劑量：成人每日1 次，每次5mg，晚餐後口服，可依年齡及症狀調整，最大劑量不超過20mg / 日。
• 服用時間：因膽固醇合成夜間活躍，建議晚餐後服用以增強療效。

禁忌

1. 對本劑成分過敏者。
2. 嚴重肝功能障礙患者。
3. 孕婦、可能懷孕的婦女及哺乳婦女。
4. 正在服用伊曲康唑、咪康唑、泊沙康唑、阿扎那韋、沙奎那韋甲磺酸鹽、考比司他等製劑的患者。

注意事項

1. 特殊人群

• 肝腎功能障礙患者：肝功能不全者慎用，腎功能障礙者與貝特類藥物合併需控制劑量≤10mg / 日，監測肌酸激酶（CK）及腎功能。
• 高齡者：生理功能低下，需減量並警覺橫紋肌溶解風險。
• 甲狀腺功能低下、肌病變病史者：易發生橫紋肌溶解，需密切監測。

2. 用藥指導

• 用藥前需進行飲食療法，控制高血壓、吸煙等危險因子。
• 定期監測血脂、肝功能及CK，若療效不佳或出現肝損傷、肌痛等症狀，應停藥。
• 避免與葡萄柚汁同服，因其抑制CYP3A4 代謝，可能會升高藥物濃度。

3. 藥物保存

• 貯存法：室溫保存，開封後防潮。
• 有效期限：3 年。

不良反應

1. 重大副作用

• 橫紋肌溶解症：表現為肌肉痛、疲倦、CK 升高，可能伴隨急性腎衰竭。
• 肝損傷：罕見肝炎、黃疸，嚴重者可致肝衰竭。
• 免疫性肌肉病變：抗HMGCR 抗體陽性，停藥後可能持續，需免疫抑制治療。

2. 其他副作用

• 消化系統：腹痛、嘔吐、腹瀉（1% 以下），罕見胰臟炎。
• 肝臟：AST、ALT、γ-GTP 升高（1% 以上）。
• 肌肉：CK 升高、肌肉痙攣（1% 以下）。
• 神經系統：頭痛、頭暈、認知功能障礙（頻率不明）。

藥物交互作用

1. 聯用禁忌

• CYP3A4 抑制劑：如伊曲康唑、克拉黴素、環孢素等，可能導致橫紋肌溶解，禁止併用。
• HIV 蛋白酶抑制劑：如利托那韋，增加肌肉疾病風險。

2. 聯用注意

• 貝特類藥物、菸鹼酸：併用需控制辛伐他汀劑量≤10mg / 日，監測CK 及腎功能。
• 抗凝血藥物（華法林） ：可能增強抗凝血作用，需監測凝血功能。
• 胺碘酮、維拉帕米：可能升高藥物濃度，增加肌肉病變風險。

藥理作用

1. 作用機轉：藉由抑制HMG-CoA 還原酶，減少肝臟膽固醇合成，增強LDL 受體活性，降低血清總膽固醇及LDL-C。
2. 降血脂作用：降低LDL-C、VLDL-C，升高HDL-C，抑制動脈粥狀硬化進展。
3. 其他作用：抑制外源性膽固醇吸收，減少血小板聚集。

藥物動力學

1. 吸收：口服後迅速吸收，血中濃度達峰值時間1.4～3.7 小時，生物利用率約5%。
2. 代謝：主要經CYP3A4 代謝為活性開環酸衍生物。
3. 排泄：以膽汁排泄為主，尿排泄率僅0.34%～0.42%。

臨床研究

• 有效性：國內試驗顯示，5～20mg / 日劑量下，高血脂症患者有效率達85.0%，可顯著降低總膽固醇、LDL-C，並升高HDL-C。
• 安全性：常見副作用為肝酵素升高、肌肉痛，嚴重橫紋肌溶解症發生率低，與劑量相關。

包裝規格

• リポバス錠5mg 100 錠/ 盒（10 片×10 板，PTP 包裝）
• リポバス錠10mg 100 錠/ 盒（10 片×10 板，PTP 包裝）
• リポバス錠20mg 100 錠/ 盒（10 片×10 板，PTP 包裝）。

生產資訊

生產企業：オルガノン株式會社